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更新于 7月1日

臨床醫(yī)學經(jīng)理

1.5-2.5萬·14薪
  • 廈門海滄區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械研究免疫學研究上市前IVD臨床醫(yī)學細胞研究內(nèi)科外科重癥醫(yī)學科呼吸內(nèi)科心血管內(nèi)科Ⅰ期Ⅱ期血液內(nèi)科
崗位職責:
1、臨床研究設計:制定臨床研究方案,確保符合法規(guī)和標準及設計試驗流程,選擇合適的研究中心和患者群體。
2、項目管理:負責臨床研究項目的整體管理,協(xié)調(diào)內(nèi)部團隊和外部合作伙伴,確保資源有效利用和項目的完成。
3、數(shù)據(jù)管理:臨床研究報告,監(jiān)督數(shù)據(jù)收集、整理和分析,確保數(shù)據(jù)準確性和完整性。
4、法規(guī)合規(guī):確保臨床研究符合相關法規(guī)和倫理要求,與監(jiān)管機構(gòu)溝通,確保研究合規(guī)。
5、醫(yī)學支持:參與產(chǎn)品開發(fā)和上市后臨床研究,提供醫(yī)學支持,解答臨床研究中的醫(yī)學問題。
6、培訓與指導:指導團隊成員,提升整體研究水平,確保其具備必要的知識和技能。
任職要求:
1、教育背景:臨床醫(yī)學專業(yè)碩士或博士學歷,有醫(yī)院工作經(jīng)驗優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗:3年以上臨床研究或相關領域經(jīng)驗,IVD行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先。
3、專業(yè)知識:熟悉臨床研究流程和相關法規(guī)(如GCP、ICH),具備統(tǒng)計學和數(shù)據(jù)分析知識,熟練使用臨床研究管理軟件和數(shù)據(jù)分析工具。
4、技能要求:優(yōu)秀的項目管理、溝通和團隊協(xié)作能力。
5、語言能力:良好的中英文讀寫能力,能閱讀和撰寫英文文獻。
6、其他要求:具備較強的學習能力和抗壓能力,適應多任務處理及全國性出差。

工作地點

廈門海滄區(qū)坪埕南路188號5樓

職位發(fā)布者

沈女士/高級HRBP經(jīng)理

剛剛活躍
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廈門寶太生物科技股份有限公司
寶太生物成立于 2008年 4月,注冊資金 1億元,致力于 POCT精準診斷技術研究,主要產(chǎn)品為基于熒光免疫、膠體金、化學發(fā)光、電化學、高效液相色譜、分子 POCT、干化學等技術的各類疾病體外快速診斷試劑及儀器。已取得母嬰健康、心腦血管、炎癥、腫瘤、呼吸道、性激素、甲狀腺功能、慢病管理等系列疾病檢測產(chǎn)品國家醫(yī)療器械注冊證上百項,獲得 140余項核心專利授權(quán)(其中發(fā)明專利占比 50%)。公司自成立以來,業(yè)績保持持續(xù)的快速增長,2017年實現(xiàn)規(guī)下轉(zhuǎn)規(guī)上,2018年被評為中國 POCT產(chǎn)業(yè)最具綜合實力 20強。2020年全球新冠疫情爆發(fā),秉承以科技創(chuàng)新服務生命健康的企業(yè)使命,快速研發(fā)出多款新冠病毒快速檢測試劑盒,遠銷全球 16億+人份,實現(xiàn)銷售收入超 200億元。先后取得國家高新技術企業(yè)、國家專精特新小巨人企業(yè)、福建省制造業(yè)龍頭企業(yè)、福建省優(yōu)秀民營企業(yè)、廈門市納稅大戶等數(shù)十項榮譽資質(zhì)。在“2021福建省民營企業(yè) 100強”“2021福建省創(chuàng)新型民營企業(yè) 100強”“2021福建省制造業(yè)民營企業(yè) 50強”榜單中,作為唯一一家入圍所有榜單的醫(yī)藥制造企業(yè),分別位于第 86、46、36名等。同時,榮登 2022年中國制造業(yè)民營企業(yè) 500強第 434位、2022年福建省民營企業(yè) 100強第 29位,2022年福建省制造業(yè)民營企業(yè) 50強第 17位,2023年福建省制造業(yè)民營企業(yè) 100強第 77位。
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