職位描述
1.執(zhí)行管理者代表的戰(zhàn)備意圖落實(shí)相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系的培訓(xùn)、認(rèn)證、推行、內(nèi)審、外審等組織落實(shí)工作;參與現(xiàn)場(chǎng)審核;
2.負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件;
3.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查;
4.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查;
5.負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審的計(jì)劃,收集并提供管理評(píng)審所需要的資料,負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;
6.負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃,組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃要求進(jìn)行審核,并對(duì)糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;
7.服從并完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求
1.??萍耙陨蠈W(xué)歷,管理、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)等,熟悉醫(yī)療器械體系相關(guān)的法律法規(guī);
2.熟練ISO13485和GMP體系相關(guān)知識(shí)。
3.熟悉使用Office辦公軟件
4.良好的溝通、協(xié)調(diào)、執(zhí)行、團(tuán)隊(duì)合作、分析、風(fēng)險(xiǎn)防控能力;
5.認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),原則性強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),具有保密意識(shí)。
6.一年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)。