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更新于 3月13日

體系專員

5000-7000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
職位描述
1.執(zhí)行管理者代表的戰(zhàn)備意圖落實(shí)相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系的培訓(xùn)、認(rèn)證、推行、內(nèi)審、外審等組織落實(shí)工作;參與現(xiàn)場(chǎng)審核;
2.負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件;
3.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查;
4.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查;
5.負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審的計(jì)劃,收集并提供管理評(píng)審所需要的資料,負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;
6.負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃,組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃要求進(jìn)行審核,并對(duì)糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;
7.服從并完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求
1.??萍耙陨蠈W(xué)歷,管理、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)等,熟悉醫(yī)療器械體系相關(guān)的法律法規(guī);

2.熟練ISO13485和GMP體系相關(guān)知識(shí)。

3.熟悉使用Office辦公軟件

4.良好的溝通、協(xié)調(diào)、執(zhí)行、團(tuán)隊(duì)合作、分析、風(fēng)險(xiǎn)防控能力;

5.認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),原則性強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),具有保密意識(shí)。

6.一年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

合肥蜀山區(qū)安徽通靈仿生科技有限公司(A7棟辦公區(qū))

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

桂莎莎/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo安徽通靈仿生科技有限公司
安徽通靈仿生科技有限公司成立于2016年7月,由資深心血管病教授領(lǐng)銜創(chuàng)辦,是專注于為心衰患者提供全球領(lǐng)先的診斷治療與康復(fù)一體化解決方案的供應(yīng)商、中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)先進(jìn)技術(shù)研究院首家持股孵化企業(yè)。公司擁有強(qiáng)大的產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì),先后獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、安徽省創(chuàng)新型企業(yè)、潛在獨(dú)角獸企業(yè)、國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)等稱號(hào);擁有安徽省人工心臟工程研究中心、仿生醫(yī)學(xué)安徽省聯(lián)合共建學(xué)科重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、安徽省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、國(guó)家級(jí)博士后科研工作站等科研平臺(tái),獲批“國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”等國(guó)家及省市級(jí)重大科研項(xiàng)目數(shù)十項(xiàng)。公司圍繞心肺輔助技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)行產(chǎn)品布局,成立伊始便開啟介入式心室輔助裝置(pVAD)、主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵(IABP)、氣囊式體外反搏裝置(EECP)、無(wú)創(chuàng)心排量監(jiān)測(cè)儀(ICG)等適用于心衰救治的系列創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn),已獲得近400項(xiàng)自主創(chuàng)新專利,確保了公司技術(shù)的獨(dú)創(chuàng)性。展望未來(lái),公司將始終秉承“誠(chéng)信、友善、創(chuàng)新、卓越”的經(jīng)營(yíng)理念,以“用科技之極,成生命大美”的使命感,快速推進(jìn)核心產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用,加強(qiáng)心衰領(lǐng)域產(chǎn)品線布局,保持公司在細(xì)分領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)緊盯前沿科技不斷創(chuàng)新,努力成為全球仿生醫(yī)學(xué)研究及應(yīng)用開發(fā)領(lǐng)先者,為人類健康保駕護(hù)航。
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