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更新于 今天

驗(yàn)證工程師(北區(qū))

5000-7000元·13薪

職位描述

驗(yàn)證
1.協(xié)助驗(yàn)證經(jīng)理統(tǒng)籌安排公司生產(chǎn)總體驗(yàn)證工作,范圍包括廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)驗(yàn)證(水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、工藝氣體等)、設(shè)備確認(rèn)/驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等。
2.負(fù)責(zé)協(xié)助推動(dòng)生產(chǎn)驗(yàn)證,不能因驗(yàn)證超期而引發(fā)監(jiān)管缺陷。
3.負(fù)責(zé)普通生產(chǎn)驗(yàn)證方案和報(bào)告的起草,并對(duì)結(jié)果的合規(guī)性負(fù)責(zé)。
4.負(fù)責(zé)與生產(chǎn)驗(yàn)證相關(guān)文件的起草;監(jiān)督具體生產(chǎn)驗(yàn)證都按批準(zhǔn)的過(guò)程進(jìn)行,保證驗(yàn)證過(guò)程中所有的行為符合GMP要求。
5.參與GMP審計(jì),GMP內(nèi)部自檢,參與跟蹤整改措施的落實(shí)和完成。
6.參與因生產(chǎn)驗(yàn)證產(chǎn)生的偏差、變更、CAPA的調(diào)查、推進(jìn)、歸檔等,并對(duì)結(jié)果負(fù)責(zé)。
7.負(fù)責(zé)協(xié)助驗(yàn)證經(jīng)理組織公司生產(chǎn)驗(yàn)證相關(guān)會(huì)議,協(xié)調(diào)驗(yàn)證資源,推進(jìn)驗(yàn)證按時(shí)按規(guī)完成。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)春寬城區(qū)北遠(yuǎn)達(dá)大街與隆北路交叉口

職位發(fā)布者

馬偉娜/人事經(jīng)理

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公司Logo長(zhǎng)春雷允上藥業(yè)有限公司
長(zhǎng)春雷允上藥業(yè)有限公司隸屬于中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)旗下,坐落于長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū),其前身長(zhǎng)春海王生物制藥有限公司成立于1995年,于1997年成為吉林省內(nèi)首家通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證企業(yè),1999年成為深圳海王生物主體上市,2006年更名為長(zhǎng)春國(guó)奧藥業(yè)有限公司。2010年中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)收購(gòu)長(zhǎng)春國(guó)奧藥業(yè)有限公司,更名為長(zhǎng)春遠(yuǎn)大國(guó)奧制藥有限公司。2016年,遠(yuǎn)大集團(tuán)中藥產(chǎn)業(yè)整合,更名為長(zhǎng)春雷允上藥業(yè)有限公司。公司經(jīng)過(guò)20余年的不懈努力奮斗、充實(shí)和積累,現(xiàn)已成為一家集特色中藥品種、生化藥物品種生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司擁有國(guó)內(nèi)一流的生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)檢儀器,通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液生產(chǎn)車間,以及中藥現(xiàn)代化提取車間和生物化學(xué)提取車間。公司建立了完備的質(zhì)量管理保證體系,配備高效液相、氣相色譜、紫外等先進(jìn)儀器設(shè)備。公司一直以發(fā)展特色品種的中藥、生化藥為發(fā)展方向,以抗腫瘤、心腦血管等治療領(lǐng)域?yàn)橹鳎婕翱股仡?、消炎?zhèn)痛類、胃腸消化類、止咳平喘類、婦科兒科類、不孕不育等治療領(lǐng)域的藥品研發(fā)生產(chǎn)與銷售,現(xiàn)有生產(chǎn)品種50余種,其中安替可膠囊(中藥抗癌,專利產(chǎn)品)、清咳平喘顆粒(中藥、專利產(chǎn)品)、小兒廣樸止瀉口服液(中藥,專利產(chǎn)品)、仙鹿口服液(中藥,治療男性不育癥)為公司獨(dú)家品種,蚓激酶腸溶片(溶血栓藥)、氯諾昔康分散片(鎮(zhèn)痛藥)為公司獨(dú)家劑型產(chǎn)品。長(zhǎng)春雷允上藥業(yè)有限公司自并入中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)后,伴隨著先進(jìn)管理機(jī)制的引進(jìn),強(qiáng)大資金流的注入,銷售模式的轉(zhuǎn)變,以及高素質(zhì)人員的精細(xì)化管理,給公司的發(fā)展帶來(lái)新的機(jī)遇,公司銷售收入過(guò)億元,多個(gè)品種獲省科技廳科技創(chuàng)新獎(jiǎng),2014年公司被吉林省科學(xué)技術(shù)廳、財(cái)政廳評(píng)為吉林省創(chuàng)新型科技企業(yè),同年被吉林省科學(xué)技術(shù)廳評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。 2013年公司又在長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)東北生物與醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園購(gòu)地6萬(wàn)平方米,建設(shè)中藥現(xiàn)代化基地,該基地已于2015年投入運(yùn)營(yíng),大幅地提高公司的生產(chǎn)能力,目前生產(chǎn)能力達(dá)到:膠囊劑 2億粒/年,片劑 2億片/年,中藥顆粒劑 0.4億袋/年,西藥顆粒劑0.25億袋/年,口服液0.4億支/年,中藥提取年處理能力1000噸。長(zhǎng)春雷允上藥業(yè)將堅(jiān)持以人為本,科技創(chuàng)新的發(fā)展和經(jīng)營(yíng)理念,逐步完善企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)制。充分發(fā)揮長(zhǎng)春雷允上在心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類等治療領(lǐng)域的中藥品種優(yōu)勢(shì),以實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化為目標(biāo),堅(jiān)持“忠誠(chéng)、樸實(shí)、勤奮、創(chuàng)新”為企業(yè)核心文化理念,不斷進(jìn)取,努力為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)安全藥品,為國(guó)家醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和人民健康做出更大的貢獻(xiàn)。
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