職位描述
制劑研發(fā)生物藥制劑固體制劑工藝開發(fā)DOE實驗設計技術文檔撰寫創(chuàng)新思維問題解決能力
崗位職責：
1、負責蛋白藥物的固體制劑（微丸、片劑、膠囊等）的研發(fā)與工藝開發(fā)，包括處方設計、工藝優(yōu)化、穩(wěn)定性研究及生產(chǎn)轉化；
2.主導或參與生物藥制劑研發(fā)項目（如蛋白、多肽類藥物的凍干、緩釋等劑型設計），解決制劑開發(fā)中的關鍵技術問題；
3.參與完成實驗室研發(fā)向中試生產(chǎn)的轉化，協(xié)助生產(chǎn)線落地及工藝驗證，確保工藝穩(wěn)定性和合規(guī)性（符合GMP要求）；
4、指導撰寫技術文檔（如研發(fā)報告、SOP、申報資料），協(xié)助完成專利布局及注冊申報；
5.協(xié)助推動制劑項目的工業(yè)化落地及持續(xù)改進。
任職資格：
1.學歷與專業(yè)：碩士及以上學歷，藥學、藥劑學、生物制藥、化學工程等相關專業(yè)，3年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；有5年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗者可放寬至本科。
2.經(jīng)驗與能力：3年以上固體制劑（微丸/壓片/膠囊）研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，熟悉干/濕法制粒、壓片、流化床包衣等工藝設備；具備生物藥制劑研發(fā)背景者優(yōu)先（如凍干制劑、緩控釋技術等）；熟悉從實驗室到中試生產(chǎn)的全流程開發(fā)，具備獨立設計研發(fā)路徑、解決復雜技術問題的能力；掌握QbD（質量源于設計）理念，熟練運用DOE實驗設計方法優(yōu)化工藝參數(shù)。
3.綜合素質：責任心強，具備大局觀；團隊協(xié)作意識突出，心理素質過硬，善于溝通與跨職能合作；邏輯清晰，具備技術推理能力及創(chuàng)新思維，能快速定位問題并提出解決方案。
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工作地點
武漢江夏區(qū)康復得生物
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職位發(fā)布者
張羽嬌/行政人事專員
立即溝通
武漢康復得生物科技股份有限公司武漢康復得生物科技股份有限公司成立于2010年8月，公司總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城生物醫(yī)藥園。公司投資美國CAPTOZYME公司，實現(xiàn)中美同步研發(fā)、生產(chǎn)和銷售預防腎結石的食品、藥物以及腎結石檢測試劑盒。相關產(chǎn)品將于2016年底在美國首先上市，2017年初在國內上市。公司已于2015年3月在全國股轉系統(tǒng)（簡稱“新三板”）掛牌上市，股權名稱“康復得”，股權代碼832036。企業(yè)被新三板智庫與新華網(wǎng)評為最具成長潛力綜合排名第23名，健康與醫(yī)藥領域第4名。企業(yè)先后被授予“國家高新技術企業(yè)”和“技術先進性服務企業(yè)”等多項榮譽稱號。CAPTOZYME還獲得美國國立衛(wèi)生研究院250萬美元的項目研究資助。目前研發(fā)人員50人，全部為本科以上學歷。其中具有多年國外蛋白藥物研發(fā)經(jīng)驗的海歸博士4人。公司創(chuàng)始人和業(yè)務骨干多次獲得包括國家“千人計劃”、湖北省“百人計劃”等各級政府的人才計劃獎勵，企業(yè)也受到政府的多項資助和獎勵，使公司得到快速成長。公司定位于利用中美兩國資源開拓全球市場，成為技術水平國際領先，產(chǎn)品國際首創(chuàng)，為全球腎結石相關疾病市場提供藥物與服務的大型國際化企業(yè)，成為無創(chuàng)傷藥物預防和治療腎結石的開拓者。
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