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崗位職責：
1、 負責調(diào)研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據(jù)試驗進度及時提供試驗相關信息。
2、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄，負責本中心研究者的聯(lián)絡與接待工作。
3、 對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案、和中國法律、法規(guī)，并在項目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉。
4、 及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告。
5、 協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪。
6、 通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。
7、 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性及準確性、完整性。
8、管理所負責研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。
9、負責與本中心主要研究者商討試驗經(jīng)費、制定試驗協(xié)議并追蹤合同的執(zhí)行和試驗費用的支付情況。
10、協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項準備工作，負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作。
11、對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓。
12、向研究中心、本地項目組和管理層提供試驗的最新信息。
13、與研究者發(fā)展良好合作關系。
14、涵蓋監(jiān)查員的其他所有職責并能及時處理應急突發(fā)事件，并做為CRA及項目的主要應急后備人選。
任職要求：
1、臨床、醫(yī)藥類相關學科，本科及以上學歷。
2、醫(yī)藥企業(yè)或CRO至少3年以上臨床試驗經(jīng)驗。