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更新于 7月18日

QA質(zhì)量工程師

4000-6000元
  • 新鄉(xiāng)紅旗區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

QA檢驗(yàn)生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):1、日常QA工作:支持GMP生產(chǎn)和產(chǎn)品放行,涉及原材料、物料檢驗(yàn)放行、生產(chǎn)過程監(jiān)控、生產(chǎn)記錄核查、設(shè)備及方法驗(yàn)證、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、偏差調(diào)查、變更控制、GMP文件管控等。
2、監(jiān)督核查:負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各崗位關(guān)鍵監(jiān)控點(diǎn)的監(jiān)督核查,保證操作一致性、GMP符合性和生產(chǎn)記錄的真實(shí)性、及時(shí)性。
3、樣品取樣與檢驗(yàn):負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中間體、成品、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證樣品的取樣、送樣、留樣工作。
4、不合格品處理:負(fù)責(zé)不合格品現(xiàn)場處理的跟蹤和監(jiān)督工作。
5、環(huán)境監(jiān)測:負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境監(jiān)測,包括懸浮粒子監(jiān)測及趨勢回顧分析。
6、記錄審核與報(bào)告編制:負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核和產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧報(bào)告的編制。
7、問題報(bào)告:對(duì)質(zhì)量管理中發(fā)現(xiàn)的問題以書面形式報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1、生物或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、具有藥品GMP及相關(guān)知識(shí),了解GMP對(duì)企業(yè)生產(chǎn)管理的要求。
3、有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任心,具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。4、經(jīng)驗(yàn)不限,有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

新鄉(xiāng)紅旗區(qū)華蘭生物-博士后科研工作站南門

職位發(fā)布者

張先生/人事

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