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崗位職責(zé)：
1. 參與中試生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證等相關(guān)技術(shù)文件審核。
2. 監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各質(zhì)量控制點(diǎn)實(shí)施情況及文件執(zhí)行情況，監(jiān)督生產(chǎn)過程中個(gè)人、環(huán)境、設(shè)備、廠房和工藝衛(wèi)生情況。
3. 參與對(duì)受托藥品生產(chǎn)企業(yè)和物料供應(yīng)商的定期審計(jì)工作，并跟進(jìn)整改情況。
4. 負(fù)責(zé)審核物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等程序文件。
5. 參與藥品生產(chǎn)許可證變更，以及與此相關(guān)的文件記錄收集和審核工作。
6. 負(fù)責(zé)審核物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等程序文件。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
任職要求：
1、 具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；無違紀(jì)、違法等不良記錄。
2、 大專以上學(xué)歷，藥品相關(guān)專業(yè)。
3、了解藥品生產(chǎn)的相關(guān)法律法規(guī)及管理規(guī)定。
4、具有1~3年以上從事藥品（口服固體制劑）生產(chǎn)QA的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
5、 能夠解決實(shí)際問題，確保公司質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。