職位描述
質(zhì)量管理藥學(xué)制藥工程QA生物藥化學(xué)藥質(zhì)量體系管理原料藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
文件QA
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司文件管理系統(tǒng)的建立、維護(hù)和優(yōu)化；
2. 確保所有文件符合GMP、FDA等相關(guān)法規(guī)要求；
3. 負(fù)責(zé)文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、回收和銷毀管理；
4. 組織文件培訓(xùn)，確保各部門(mén)正確理解和執(zhí)行文件要求；
5. 定期進(jìn)行文件審核，確保文件的準(zhǔn)確性和有效性；
6. 處理文件相關(guān)投訴和偏差，制定糾正預(yù)防措施；
7. 維護(hù)文件變更控制程序，確保變更過(guò)程合規(guī) ；
8. 協(xié)助內(nèi)外部審計(jì)，提供文件相關(guān)支持。
1. 負(fù)責(zé)公司文件管理系統(tǒng)的建立、維護(hù)和優(yōu)化；
2. 確保所有文件符合GMP、FDA等相關(guān)法規(guī)要求；
3. 負(fù)責(zé)文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、回收和銷毀管理；
4. 組織文件培訓(xùn)，確保各部門(mén)正確理解和執(zhí)行文件要求；
5. 定期進(jìn)行文件審核，確保文件的準(zhǔn)確性和有效性；
6. 處理文件相關(guān)投訴和偏差，制定糾正預(yù)防措施；
7. 維護(hù)文件變更控制程序，確保變更過(guò)程合規(guī) ；
8. 協(xié)助內(nèi)外部審計(jì)，提供文件相關(guān)支持。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè) ；
2. 熟悉GMP、FDA等相關(guān)法規(guī)要求；
3. 具備文件管理經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)藥行業(yè)背景優(yōu)先；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力；
5. 工作細(xì)致認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，能承受一定工作壓力；
6. 熟練使用辦公軟件，具備良好的文檔處理能力；
7. 有QA或文件管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
現(xiàn)場(chǎng)QA1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè) ；
2. 熟悉GMP、FDA等相關(guān)法規(guī)要求；
3. 具備文件管理經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)藥行業(yè)背景優(yōu)先；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力；
5. 工作細(xì)致認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，能承受一定工作壓力；
6. 熟練使用辦公軟件，具備良好的文檔處理能力；
7. 有QA或文件管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)全過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)控；
2.負(fù)責(zé)對(duì)工藝用水、中間體、特包品、成品及成品留樣進(jìn)行取樣工作；
3.負(fù)責(zé)對(duì)車間情況、生產(chǎn)情況、狀態(tài)標(biāo)識(shí)以及SOP執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督檢查；
4.負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)過(guò)程中的異常和偏差調(diào)查，參與企業(yè)自檢、監(jiān)督機(jī)構(gòu)或第三方現(xiàn)場(chǎng)檢查活動(dòng)，跟蹤整改措施；
5.負(fù)責(zé)批記錄的審核；
6.參與公司公用系統(tǒng)、設(shè)備、工藝和清潔驗(yàn)證活動(dòng)。
2.負(fù)責(zé)對(duì)工藝用水、中間體、特包品、成品及成品留樣進(jìn)行取樣工作；
3.負(fù)責(zé)對(duì)車間情況、生產(chǎn)情況、狀態(tài)標(biāo)識(shí)以及SOP執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督檢查；
4.負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)過(guò)程中的異常和偏差調(diào)查，參與企業(yè)自檢、監(jiān)督機(jī)構(gòu)或第三方現(xiàn)場(chǎng)檢查活動(dòng)，跟蹤整改措施；
5.負(fù)責(zé)批記錄的審核；
6.參與公司公用系統(tǒng)、設(shè)備、工藝和清潔驗(yàn)證活動(dòng)。
任職要求：
1.應(yīng)屆本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、化工、生物制藥、藥學(xué)、食品等相關(guān)專業(yè)；
2.具備較為扎實(shí)的藥物分析專業(yè)基礎(chǔ)，熟悉藥學(xué)相關(guān)領(lǐng)域知識(shí)；
3.熟悉各種實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備及各種分析儀器的維護(hù)；
4.具備較強(qiáng)的解決問(wèn)題能力與資料的歸納整理能力。
1.應(yīng)屆本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、化工、生物制藥、藥學(xué)、食品等相關(guān)專業(yè)；
2.具備較為扎實(shí)的藥物分析專業(yè)基礎(chǔ)，熟悉藥學(xué)相關(guān)領(lǐng)域知識(shí)；
3.熟悉各種實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備及各種分析儀器的維護(hù)；
4.具備較強(qiáng)的解決問(wèn)題能力與資料的歸納整理能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、包吃、包住、帶薪年假、周末雙休
職位亮點(diǎn)：雙休 五險(xiǎn)一金 包三餐 年終獎(jiǎng)
工作地點(diǎn)
鄂州華容區(qū)湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司
認(rèn)證資質(zhì)
營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息
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職位發(fā)布者
李女士/人事專員
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湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司（www.gdrfyf.com）是上市公司人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司（股票代碼：600079，湖北省醫(yī)藥龍頭企業(yè)，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)三十強(qiáng)）旗下集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的專業(yè)藥用輔料供應(yīng)商。公司成立于2012年，注冊(cè)資本5000萬(wàn)元，坐落于湖北鄂州葛店國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司新建生產(chǎn)基地占地面積100畝，嚴(yán)格按照GMP、FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，建筑面積50000余平米，建立了完善的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、市場(chǎng)營(yíng)銷、財(cái)務(wù)管理、人力資源與行政管理體系，現(xiàn)有十余條生產(chǎn)線，產(chǎn)能達(dá)1萬(wàn)噸/年。我們致力于高端藥用輔料的研發(fā)，擁有一支由博士領(lǐng)銜的30余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，設(shè)有獨(dú)立的技術(shù)研發(fā)中心，擁有最先進(jìn)的藥用輔料小中試設(shè)備及功能性評(píng)價(jià)設(shè)備。目前公司有20余項(xiàng)在研產(chǎn)品，研發(fā)主要發(fā)展方向?yàn)榫哂凶灾髦R(shí)產(chǎn)權(quán)的注射級(jí)藥用輔料及高端固體制劑輔料等系列產(chǎn)品。公司為員工的成長(zhǎng)和創(chuàng)業(yè)提供全方位的支持，在營(yíng)銷、研發(fā)、技術(shù)、制造和管理各領(lǐng)域都有廣闊的舞臺(tái)。提供培訓(xùn)和學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，讓員工伴隨著企業(yè)的成長(zhǎng)也能共享企業(yè)的成
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