職位描述
生物藥方法開(kāi)發(fā)生化分析
崗位職責(zé)：
1.設(shè)計(jì)項(xiàng)目的生化相關(guān)檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)方案、制定實(shí)驗(yàn)方案、記錄模板等；
2.確保方案正確執(zhí)行并排除、解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程問(wèn)題，整理與分析階段性實(shí)驗(yàn)結(jié)果；
3.撰寫(xiě)分析方法的轉(zhuǎn)移方案，質(zhì)量檢測(cè)方法SOP的起草與撰寫(xiě)，放行方法建立、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草；
2.確保方案正確執(zhí)行并排除、解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程問(wèn)題，整理與分析階段性實(shí)驗(yàn)結(jié)果；
3.撰寫(xiě)分析方法的轉(zhuǎn)移方案，質(zhì)量檢測(cè)方法SOP的起草與撰寫(xiě)，放行方法建立、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草；
4.參與立項(xiàng)、milestone項(xiàng)目技術(shù)會(huì)議，獲取項(xiàng)目背景資料，制定timeline，匯報(bào)項(xiàng)目階段性進(jìn)展、參與項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)外部討論會(huì)；
5.審核生化分析平臺(tái)實(shí)驗(yàn)記錄并指導(dǎo)修訂，撰寫(xiě)并修訂分析方法開(kāi)發(fā)報(bào)告；
6.在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后完成實(shí)驗(yàn)記錄及相應(yīng)設(shè)備儀器臺(tái)賬并在審核后修訂；
7.上級(jí)安排的其他工作。
任職要求：
1.生物化學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.2年及以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有HCD、HCP、活性、ELISA方法等開(kāi)發(fā)背景；
任職要求：
1.生物化學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.2年及以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有HCD、HCP、活性、ELISA方法等開(kāi)發(fā)背景；
3.有CRO/CDO/CDMO公司經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.具備較強(qiáng)文獻(xiàn)檢索、分析、歸納總結(jié)能力，發(fā)表過(guò)SCI論文或?qū)＠?jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5.具有一定的抗壓、內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào)、邏輯思維、技術(shù)支持能力。
4.具備較強(qiáng)文獻(xiàn)檢索、分析、歸納總結(jié)能力，發(fā)表過(guò)SCI論文或?qū)＠?jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5.具有一定的抗壓、內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào)、邏輯思維、技術(shù)支持能力。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)好景象科技園
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職位發(fā)布者
湯先生/綜合辦經(jīng)理
今日活躍立即溝通
江蘇耀海生物制藥有限公司江蘇耀海生物制藥有限公司,成立于2010年，坐落于江蘇省泰州中國(guó)醫(yī)藥城，在北京設(shè)有全資子公司。是一家生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)型平臺(tái)企業(yè)。公司建有符合GMP要求的微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線五條、制劑灌裝凍干生產(chǎn)線兩條、研發(fā)服務(wù)中心、質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室及配套公用輔助設(shè)施?，F(xiàn)有員工約400人，碩士及以上學(xué)歷占12%，本科及以上學(xué)歷占70%。耀海生物，專注微生物表達(dá)體系CDMO服務(wù)提供商，業(yè)務(wù)聚焦在“重組蛋白/多肽、納米抗體、基因治療、新型重組疫苗”等領(lǐng)域，致力于打造CRO/CDMO/MAH開(kāi)放式、全方位、一體化的產(chǎn)研服務(wù)平臺(tái)。耀海生物憑借真誠(chéng)、高效、全程化的優(yōu)質(zhì)服務(wù)和為客戶創(chuàng)造價(jià)值的服務(wù)理念，在同行中享有較高知名度和美譽(yù)度，贏得了國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)的認(rèn)可，成為人福醫(yī)藥、天士力、亞寶藥業(yè)、君實(shí)集團(tuán)、國(guó)藥、先為達(dá)、諾思蘭德等 100多家優(yōu)質(zhì)客戶的長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴，同時(shí)，耀海生物是中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)和中國(guó)蛋白質(zhì)藥物基因工程協(xié)會(huì)會(huì)員單位。耀海生物技術(shù)（北京）有限公司為江蘇耀海生物制藥有限公司的全資子公司，2021年12月注冊(cè)成立，位于北京大興區(qū)欣雅街，主要從事生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)及CRO/CTDO業(yè)務(wù)。項(xiàng)目第一期投資1億元以上（面積3300平方米），包含基礎(chǔ)研發(fā)中心、工藝開(kāi)發(fā)中心和質(zhì)量研究中心等。業(yè)務(wù)模塊包括生物原料開(kāi)發(fā)、藥物篩選、基因治療領(lǐng)域基礎(chǔ)技術(shù)研究、生物制品質(zhì)量研究、微生物表達(dá)品類藥物制備工藝的開(kāi)發(fā)和細(xì)胞相關(guān)品類藥物制備工藝的開(kāi)發(fā)（P2級(jí)生物安全）及相關(guān)質(zhì)量研究。業(yè)務(wù)涉及原料酶、質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒（AAV）、慢病毒（LV）、mRNA藥物、CircRNA藥物、納米抗體、重組蛋白/多肽等多個(gè)品類。
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