崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的全生命周期管理，包括質(zhì)量管理文件編制、審核、修訂、發(fā)送、回收、銷毀、指導(dǎo)及管理歸檔工作，并做好相關(guān)文控記錄；包括外來文件法律法規(guī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的收集、整理記錄。
2.協(xié)助公司質(zhì)量體系培訓(xùn)管理工作；
3.協(xié)助公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審、外審、管理評審工作；參與集團(tuán)各基地內(nèi)審工作。
4.負(fù)責(zé)公司設(shè)備儀器計量工作；
5.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系相關(guān)記錄的審核、整理及歸檔工作。
6.醫(yī)療器械相關(guān)證件的延續(xù)，變更、藥監(jiān)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)上報工作。
7.參與客戶投訴的質(zhì)量分析調(diào)查、報告的撰寫,偏差調(diào)查，不合格調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室OOS調(diào)查。
8.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部變更控制，參與實(shí)施變更風(fēng)險評估，變更的跟進(jìn)及關(guān)閉及變更臺賬的記錄等。
9.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系日常監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。
10.協(xié)助質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計分析工作。
11.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求：
1.醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷
2.兩年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系基本方法工具。
3.有理化微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4.具有一定學(xué)習(xí)能力，溝通能力，書面語言表達(dá)能力。