職位描述
二類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理質(zhì)量檢驗(yàn)ISO13485
崗位職責(zé)：
1.主持質(zhì)量部門(mén)的全面工作，并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)。
2.組織完善質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和法律法規(guī)的符合性。
3.制訂質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。
4.負(fù)責(zé)編制與供方的質(zhì)量協(xié)議、完善質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)與生產(chǎn)相關(guān)物料和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)。
5.參與設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)活動(dòng)的質(zhì)量策劃，審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)合規(guī)性、合理性。
6.組織實(shí)施質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析研判，提出改進(jìn)措施。
7.組織對(duì)各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量事故、不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)，并組織實(shí)施整改、效果確認(rèn)。
8.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)審、外審、管理評(píng)審、各種監(jiān)督檢查、飛行檢查。
9.協(xié)助組織醫(yī)械新品注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)材料編寫(xiě)和申報(bào)工作。
10.管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直接下屬的工作。
11.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
1.主持質(zhì)量部門(mén)的全面工作，并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)。
2.組織完善質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和法律法規(guī)的符合性。
3.制訂質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。
4.負(fù)責(zé)編制與供方的質(zhì)量協(xié)議、完善質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)與生產(chǎn)相關(guān)物料和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)。
5.參與設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)活動(dòng)的質(zhì)量策劃，審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)合規(guī)性、合理性。
6.組織實(shí)施質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析研判，提出改進(jìn)措施。
7.組織對(duì)各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量事故、不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)，并組織實(shí)施整改、效果確認(rèn)。
8.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)審、外審、管理評(píng)審、各種監(jiān)督檢查、飛行檢查。
9.協(xié)助組織醫(yī)械新品注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)材料編寫(xiě)和申報(bào)工作。
10.管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直接下屬的工作。
11.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
任職條件：
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，5年以上醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2、具有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)、扎實(shí)，責(zé)任心強(qiáng)。
3、具有較強(qiáng)的邏輯思維、綜合分析能力、溝通協(xié)調(diào)能力和學(xué)習(xí)能力。
4、具有對(duì)原始數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析能力。
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，5年以上醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2、具有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)、扎實(shí)，責(zé)任心強(qiáng)。
3、具有較強(qiáng)的邏輯思維、綜合分析能力、溝通協(xié)調(diào)能力和學(xué)習(xí)能力。
4、具有對(duì)原始數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析能力。
本崗位歸屬公司：東澤智新（廣西）生命科技有限公司（東澤醫(yī)療全資子公司）
工作地址：南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)振興路110號(hào)南寧生態(tài)產(chǎn)業(yè)園配套辦公大樓13 層
工作地址：南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)振興路110號(hào)南寧生態(tài)產(chǎn)業(yè)園配套辦公大樓13 層
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工作地點(diǎn)
西鄉(xiāng)塘區(qū)南寧生態(tài)產(chǎn)業(yè)園配套辦公大樓13 層
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福州東澤醫(yī)療器械有限公司東澤醫(yī)療成立于2005年，規(guī)模運(yùn)行于2013年。2014年?yáng)|澤醫(yī)療負(fù)責(zé)“十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目腹膜透析設(shè)備國(guó)產(chǎn)化和產(chǎn)業(yè)化研制任務(wù)，并將研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化獲得醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)自動(dòng)腹膜透析設(shè)備PDGO，也是全球第一臺(tái)基于“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的人工腎臟替代治療設(shè)備，現(xiàn)已在全國(guó)超過(guò)250家多三級(jí)醫(yī)院使用，在中國(guó)自動(dòng)腹膜透析市場(chǎng)占有率超過(guò)50%，打破了世界五百?gòu)?qiáng)企業(yè)、行業(yè)寡頭美國(guó)公司在中國(guó)自動(dòng)腹膜透析市場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)十五年之久的市場(chǎng)壟斷和價(jià)格壟斷。東澤醫(yī)療在福州、廣州、珠海、中山、重慶等多地?fù)碛兄圃旎鼗蛏虅?wù)公司，業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)20多個(gè)省，以及全球10多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。我們的隊(duì)伍還在壯大，我們邀請(qǐng)優(yōu)秀的人才加入。我司提供健全的福利保障和具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資，并努力為大家提供發(fā)揮的舞臺(tái)和豐厚的回報(bào)，公司歡迎每一個(gè)有夢(mèng)想的人加入！有意者可投遞簡(jiǎn)歷至郵箱：ping_liu@adeholding.com聯(lián)系人：人資部劉小姐聯(lián)系電話(huà)：0591-87303626福州總部地址：福建省福州市馬尾區(qū)魁岐路136號(hào)福州物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中心3號(hào)樓17層廣州辦公室：廣州市番禺大道北555號(hào)番禺節(jié)能科技園天安科技產(chǎn)業(yè)大廈1座603中山本善醫(yī)療科技有限公司：廣東省中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路9號(hào)4層珠海保稅區(qū)大生生物科技有限公司：廣東省珠海市珠海保稅區(qū)52號(hào)公司官網(wǎng)：www.emedholding.com
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