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崗位職責
1、負責醫(yī)療器械質量體系文件的修訂變更管理，協(xié)助完成公司質量管理制度、流程的起草、修訂；
2、負責組織醫(yī)療器械質量管理制度執(zhí)行情況及質量體系運行情況的檢查及整改跟蹤以及持續(xù)改進；
3、負責公司質量投訴工作，負責開展器械質量事故、醫(yī)療器械不良事件報告以及醫(yī)療器械召回等方面的管理工作；
4、負責不合格醫(yī)療器械的確認和處理；
5、負責組織開展公司醫(yī)療器械的質量相關培訓；
6、負責公司合同、協(xié)議、緊急業(yè)務、供貨商、產品以及客戶的資質及其他出入庫業(yè)務的質量審核；
7、負責組織公司內部的質量管理培訓；
8、負責指導質量管理人員開展質量管理工作；
9、負責檢驗儀器及生產設備的維護控制管理及內校，外校工作；
10、負責新產品開發(fā)計劃與試制的參與及新產品質量計劃的制定；
11、負責新產品的跟進驗證及后續(xù)標準的核對或編寫；
任職資格
1、大專及以上學歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業(yè)；
2、2年以上醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理工作經驗，熟知質量體系相關法律法規(guī)；
3、專業(yè)知識：具有全面的醫(yī)療器械專業(yè)知識，熟悉相關法律、法規(guī)，能將相關法律、法規(guī)靈活運用于公司實際業(yè)務工作中。并熟練各種辦公軟件的使用、有較強溝通協(xié)調組織能力。
工作時間
8:00-12:00；13:30-17:30，每周1.5天休息
福利待遇
面議，繳納五險，提供食宿，節(jié)日福利
工作地點
阜陽市太和縣經濟開發(fā)區(qū)中科生物基地