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更新于 1月28日

QA

4000-5000元
  • 咸陽秦都區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA中藥提取QA
崗位職責:
一、中藥提取車間生產現(xiàn)場監(jiān)控
1、制定本車間涉及產品關鍵工藝控制要點、關鍵監(jiān)控內容和監(jiān)控頻次,并實施;
2、負責對現(xiàn)場進行質量監(jiān)督和過程檢查復核,并填寫記錄。
3、負責檢查問題匯總并利用晨會與車間進行溝通,必要時對現(xiàn)場人員進行培訓。
4、負責質量數據的登記和趨勢分析,異常趨勢報告和調查。
5、負責現(xiàn)場偏差的及時報告,負責偏差的調查分析、影響評估和措施制定,監(jiān)督偏差措施的執(zhí)行。
組織車間完成檢查缺陷、投訴、召回、市場抽檢等異常調查工作,形成調查報告。
6、跟蹤外部檢查/自檢、偏差、投訴、召回、市場抽檢等異常情況整改措施跟蹤監(jiān)督,并定期反饋。
負責變更評估和變更行動計劃跟蹤。
二、取樣及檢測
1、中間產品過程檢測、取樣、放行審核,驗證取樣及檢測;
2、驗證執(zhí)行檢查,驗證記錄審核并復核簽字,包括廠房、公用系統(tǒng)、生產設備、貯存期限驗證、工藝驗證、清潔驗證等。
三、文件及記錄:
1、起草和維護取樣、現(xiàn)場監(jiān)控、質量監(jiān)測和復核文件和附錄;
2、起草產品年度回顧報告;起草產品貯存期限驗證方案、報告;
3、負責批生產記錄的審核,批監(jiān)控和取樣記錄填寫;
4、起草車間共線生產風險評估報告;
5、審核和監(jiān)控操作類文件;
6、起草和修訂中間產品、成品內控質量標準;
7、完成領導安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,中藥學、藥學等相關專業(yè)優(yōu)先;
2、具有2-3年中藥提取車間等相關工作經驗優(yōu)先;生產/質量基層技術工作經驗3年以上。
3、熟悉所在行業(yè)的法規(guī)要求,熟知藥品生產的各個環(huán)節(jié)及GMP要求;能夠運用專業(yè)工具和方法對偏差進行調查和分析,確定偏差的范圍、程度及根本原因;熟悉一般中藥提取現(xiàn)場監(jiān)控要點。
4、能接受3班倒(每周輪換1次)。

工作地點

咸陽秦都區(qū)陜西摩美得制藥有限公司(胭脂路)

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

沈珊珊/人力資源

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公司Logo陜西摩美得氣血和制藥有限公司
陜西摩美得氣血和制藥有限公司成立于1998年,坐落于中醫(yī)藥文化正源之地-古都咸陽,是一家集產、學、研、銷為一體,蓬勃發(fā)展的中藥高新技術企業(yè)。公司現(xiàn)有生產基地三處,占地面積354畝,擁有管理、科研、質量、生產、營銷人員1000余名,年生產能力達20億元。營銷總部位于西安高新開發(fā)區(qū)高新二路美德大廈,銷售收入年年攀升,近五年來,企業(yè)快速崛起一躍成為國內醫(yī)藥行業(yè)中的中藥明星企業(yè)。近年來,公司在國家大力發(fā)展中醫(yī)藥產業(yè)的政策扶持下,規(guī)劃投資近億元,總體設計,分項投資,積極擴大科研和生產基地,現(xiàn)有片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑、貼劑、栓劑、搽劑、洗劑九種劑型。擁有西北地區(qū)設備門類配套齊全的前處理提取,前處理藥材年生產能力3000噸,提取藥材年生產能力1200噸。企業(yè)現(xiàn)擁有108個批準文號,18個獨家產品,10個獨家劑型產品;擁有國家發(fā)明專利17項;在研新藥項目5項;產品涵蓋了心腦血管病科、婦科、泌尿科、呼吸科、消化科、骨科、五官科、皮膚科等多個治療領域,為企業(yè)躋身中醫(yī)藥強者之林提供了有力的產品保障,被業(yè)內譽為“最具潛力中藥大企業(yè)”。十九大習總書記為我們健康中國戰(zhàn)略指明了方向,中醫(yī)藥發(fā)展正迎來千載難逢的機遇,摩美得氣血和制藥將與國家戰(zhàn)略同頻共振,繼續(xù)擔負起社會責任,以全新的精神風貌,一如既往地支持社會公益事業(yè),緊跟國家“一帶一路”戰(zhàn)略步伐,以振興民族醫(yī)藥工業(yè)為己任,未來5至10年聚焦再聚焦,全力做好價值營銷、智慧營銷、品牌營銷,全力打造9個戰(zhàn)略單品銷售過10億產值,努力提升5個戰(zhàn)略品種成為行業(yè)的領導性品牌,從而實現(xiàn)摩美得人百億企業(yè)產值的夢想,與志同道合的朋友們一起,繼續(xù)為國家、為社會、為醫(yī)藥行業(yè)、為全人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻!
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