1、全面負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、監(jiān)督并持續(xù)改進(jìn)與醫(yī)療器械冷鏈倉儲物流相關(guān)的質(zhì)量管理體系。
2、指導(dǎo)并審核團(tuán)隊(duì)對醫(yī)療器械的收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)热h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
3、定期進(jìn)行全面的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析,識別系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),并主導(dǎo)改進(jìn)項(xiàng)目以降低風(fēng)險(xiǎn)。
4、確保公司所有倉儲物流活動(dòng)嚴(yán)格符合國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)的要求。
5、配合并負(fù)責(zé),公司在應(yīng)對外部審計(jì)及藥監(jiān)檢查時(shí),針對倉儲物流現(xiàn)場部分等工作。
6、監(jiān)督確保倉儲物流的質(zhì)量管理記錄的規(guī)范執(zhí)行、審核與歸檔管理
7、負(fù)責(zé)WMS(倉庫管理系統(tǒng))中質(zhì)量管理模塊的權(quán)限控制、流程合規(guī)性審核及系統(tǒng)
8、審批設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn)總計(jì)劃,并監(jiān)督關(guān)鍵驗(yàn)證項(xiàng)目的執(zhí)行。
9、編制倉儲物流培訓(xùn)計(jì)劃并開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn),配合集團(tuán)供應(yīng)鏈質(zhì)量部的培訓(xùn)等。
10. 配合公司相關(guān)部門分配的其他工作。
任職要求:
1. 本科以上學(xué)歷,具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué));
2. 3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立解決冷鏈倉儲物流運(yùn)行過程中的質(zhì)量問題;
3. 熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī);
4. 具有大型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)冷鏈倉儲管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。