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更新于 7月17日

設(shè)備及文件管理員

4000-5000元
  • 烏蘭察布集寧區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)原料/化學(xué)制品生物工程化工
1、GMP系統(tǒng)生產(chǎn)方面各種管理規(guī)程的起草、審核、完善。
2、負(fù)責(zé)檢查、復(fù)核批生產(chǎn)記錄和相關(guān)附屬記錄,確保及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)性,按時(shí)將批生產(chǎn)記錄和相關(guān)附屬記錄上交歸檔。
3、負(fù)責(zé)檢查、復(fù)核清潔記錄和相關(guān)附屬記錄,確保及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)性,按時(shí)將批生產(chǎn)記錄和相關(guān)附屬記錄上交歸檔。
4、各驗(yàn)證工作實(shí)施的指導(dǎo),記錄的完善,數(shù)據(jù)的收集;監(jiān)督檢查填寫(xiě)及歸檔。如工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、空調(diào)驗(yàn)證、純化水系統(tǒng)驗(yàn)證及各種設(shè)備的確認(rèn)等
5、負(fù)責(zé)各品種工藝規(guī)程、清潔規(guī)程及記錄的審核、修改和完善。
6、生產(chǎn)結(jié)束時(shí)負(fù)責(zé)及時(shí)查閱本車(chē)間生產(chǎn)的相關(guān)信息并對(duì)生產(chǎn)情況進(jìn)行分析。
7、在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)異常情況或偏差時(shí)按生產(chǎn)過(guò)程偏差處理的標(biāo)準(zhǔn)管理程序進(jìn)行處理,并立即上報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),不得有隱瞞和虛報(bào)。嚴(yán)格按車(chē)間要求對(duì)異常情況或偏差進(jìn)行妥善處理,降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn),保障產(chǎn)品質(zhì)量
8、負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過(guò)程中車(chē)間配合質(zhì)量部完成相關(guān)的驗(yàn)證工作,并根據(jù)驗(yàn)證過(guò)程及驗(yàn)證結(jié)果在本車(chē)間進(jìn)行培訓(xùn)。
9、負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部、質(zhì)量部、車(chē)間進(jìn)行GMP自檢,并根據(jù)自檢結(jié)果進(jìn)行完善。
10、嚴(yán)格按照生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)指令組織本車(chē)間人員進(jìn)行生產(chǎn),,保障生產(chǎn)過(guò)程符合GMP規(guī)范,使產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。
專(zhuān)業(yè)要求:
1、理科,化學(xué)、制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、熟悉藥典、GMP生產(chǎn)工藝及管理規(guī)定。

工作地點(diǎn)

烏蘭察布集寧區(qū)白海子鎮(zhèn)烏蘭察布市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)巴音工業(yè)園巴音一街

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北京樺冠醫(yī)藥科技有限公司為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),創(chuàng)立于2016年。樺冠醫(yī)藥在北京市海淀區(qū)永豐基地?fù)碛?000平方米標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,擁有各種支持臨床前藥學(xué)研究的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)設(shè)備。公司為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)提供一體化藥學(xué)研發(fā)服務(wù),涵蓋原創(chuàng)新藥、創(chuàng)新制劑、仿制藥、罕見(jiàn)病藥物等領(lǐng)域。公司建立了完備的研發(fā)質(zhì)量管理體系,符合國(guó)家藥監(jiān)局和FDA對(duì)數(shù)據(jù)完整性和可溯源性的最高要求?;谒帉W(xué)研發(fā)平臺(tái)的定位,樺冠醫(yī)藥整合上下游機(jī)構(gòu)和企業(yè),在產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、科研成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新藥物研發(fā)、罕見(jiàn)病藥物可及性、藥品全生命周期質(zhì)量管理方面不斷進(jìn)行創(chuàng)新。樺冠醫(yī)藥以?xún)?yōu)秀的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)和科學(xué)素養(yǎng),保證藥品安全、療效和可及性,以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行藥物研究與開(kāi)發(fā),與客戶共同探索新業(yè)務(wù)模式;垂直整合產(chǎn)業(yè)鏈,通過(guò)提高藥品創(chuàng)制效率,為客戶持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值。
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