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QE工程師(J10070)

7000-13000元·14薪
  • 常州新北區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人
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職位描述

QE
崗位職責:
工作綜述：
1.負責所在區(qū)域的質(zhì)量系統(tǒng)的策劃，執(zhí)行和優(yōu)化，如策劃質(zhì)量文件和質(zhì)量控制流程，檢驗方法，持續(xù)改進；
2.全面負責新項目的質(zhì)量策劃。確保按照項目組要求完成質(zhì)量策劃，并能穩(wěn)定量產(chǎn)。對于助理質(zhì)量工程師，支持質(zhì)量工程師完成新項目；
3.主導各類質(zhì)量問題的解決（投訴和拒收處理、內(nèi)部重大MRB處理、每日MRB評審等)；
4.支持所在區(qū)域的審核。
主要工作職責：
1.創(chuàng)建檢驗標準、控制計劃和制定相應(yīng)的檢測方法；
2.培訓操作工和檢驗員和質(zhì)量相關(guān)標準；
3.按照計劃完成新項目中和質(zhì)量相關(guān)的任務(wù)；
4.獲得必需的量具，負責量具設(shè)計，量具圖紙，量具使用壽命有確定校驗頻次
執(zhí)行QMS程序；
5.完成每日MRB，完成質(zhì)量趨勢評審以及報告，跟蹤和關(guān)閉NCR；
6.調(diào)查超出規(guī)范量具以及評估其對產(chǎn)品的影響；
7.持續(xù)質(zhì)量改進，防止生產(chǎn)和發(fā)運不合格產(chǎn)品給客戶；
8.完成過程能力分析，對于助理質(zhì)量工程師，知曉如何完成過程能力分析；
9.測量設(shè)備的確認和維護，檢驗程序和流程的創(chuàng)建、驗證和維護等，以及檢驗設(shè)備測量過程的優(yōu)化（僅適用于測量設(shè)備取得資質(zhì)的崗位)；
10.處理發(fā)送方拒收、客戶投訴，作為質(zhì)量相關(guān)的聯(lián)系窗口。
任職要求:
1.大專以上學歷；
2.工程，機械或者電子類相關(guān)專業(yè)；
3.良好人際溝通技能；
4.有同時獨立完成多重任務(wù)的能力、獨立處理問題的能力；
5.3年以上醫(yī)療器械QE經(jīng)驗（有源設(shè)備或者無源耗材)
6.熟悉NMPAGMP法規(guī)，YY/T0287 （GB/T42061）；
7.良好的商業(yè)道德，優(yōu)秀的溝通和展示能力。
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工作地點

常州新北區(qū)賽樂醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園慶陽路99號

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

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公司Logo賽樂(常州)醫(yī)療科技股份有限公司
常州賽樂醫(yī)療技術(shù)有限公司成立于2016年，國家高新技術(shù)企業(yè)，是國內(nèi)牙科醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。公司專注于口腔醫(yī)療器械及耗材的研發(fā)制造，致力于打造成為一家口腔平臺化公司。目前產(chǎn)品線涵蓋根管預備機、牙根尖定位儀、根管蕩洗器、熱牙膠充填系統(tǒng)、口內(nèi)X光成像系統(tǒng)等十余款專業(yè)設(shè)備，申請專利近百項。公司自成立以來，營收額每年保持著超100%的高速增長，2020年公司實現(xiàn)營收破億。目前公司系列產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋了全球130個國家和地區(qū)，并且在眾多國家的市占率已居第一，在國內(nèi)市場份額也已排進前二。公司目前已完成數(shù)億元A輪融資，獲得了包括紅杉資本、弘暉資本、毅達資本等多家知名機構(gòu)投資。詳細公司信息請查閱網(wǎng)站：www.eighteeth.com www.sifary.com
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