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更新于 7月10日

試劑研發(fā)工程師

8000-15000元
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物化學分子生物學生化試劑體外診斷試劑分子診斷試劑核酸試劑熒光PCR技術(shù)免疫診斷試劑分子微流控POCT試劑研發(fā)
崗位職責:
1.負責產(chǎn)品的性能驗證實驗;
2.負責轉(zhuǎn)產(chǎn)培訓相關(guān)工作,包含轉(zhuǎn)產(chǎn)相關(guān)文件如生產(chǎn)作業(yè)指導書、原材料進貨檢驗規(guī)程的擬寫等工作;
3.負責記錄儀器的相關(guān)使用記錄及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考查的相關(guān);
4.負責配合完成相關(guān)臨床實驗;
5.配合研發(fā)完成三類注冊項目的研發(fā)體系相關(guān)實驗,以及轉(zhuǎn)產(chǎn)的培訓,驗證實驗;
6.未來取得注冊證后,完成相關(guān)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)的技術(shù)培訓及解決與研發(fā)相關(guān)的技術(shù)問題。
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物化學、分子生物學、微生物學等相關(guān)專業(yè),工作經(jīng)驗2年以上:
2、熟練掌握熒光PCR技術(shù),參與過核酸試劑3類注冊證申報,對3類試劑盒開發(fā)、注冊以及臨床試驗有較系統(tǒng)的了解和掌握,并撰寫過于注冊相關(guān)的研發(fā)資料;
3、參與過分子微流控POCT系統(tǒng)的開發(fā),熟悉分子微流控POCT試劑研發(fā)的流程、重點及難點,能有效解決試劑開發(fā)中的難點問題;
4、熟悉核酸提取平臺,對磁珠法核酸提取純化原理及自動化儀器平臺有一定了解。
5、有成功負責或參與核酸提取試劑盒開發(fā)或膜提取經(jīng)驗者優(yōu)先

工作地點

北京海淀區(qū)中關(guān)村發(fā)展大廈

職位發(fā)布者

吳先生/招聘經(jīng)理

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北京凡知醫(yī)學科技有限公司 BEIJING FIREGEN BIOMEDICALS CO., LTD.凡知醫(yī)學是一家全球化運營的生物醫(yī)藥企業(yè),由資深海歸科學家、中科院科學家、臨床專家創(chuàng)立,堅持自主研發(fā),為國內(nèi)核酸檢測領(lǐng)域少數(shù)具有核酸、芯片、機械、軟件四大底層技術(shù)開發(fā)能力的專精特新企業(yè)。針對重大疾病診療搭建有先進的新一代核酸快速檢測試劑和儀器芯片研發(fā)平臺,創(chuàng)新實現(xiàn)了基因測序試劑盒、基因快速檢測儀和一體化檢測芯片的開發(fā),助推基因快速診斷進入基層醫(yī)療體系,打造國際先進的重大疾病快速檢測品牌。公司具有雄厚的自主研發(fā)實力,先后打破核酸檢測體系中高技術(shù)層面進口替代問題,核心關(guān)鍵原料國產(chǎn)化問題、一體化快速檢測芯片問題,在核酸檢測領(lǐng)域搭建了先進的四大底層技術(shù)開發(fā)平臺,具備了更多產(chǎn)品迭代和裂變的能力,通過底層技術(shù)的堅守和創(chuàng)新,不僅實現(xiàn)了進口替代,也具備了參與國際競爭的潛力,目前已擁有100余項專利及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán),技術(shù)實力達到國際先進水平。凡知醫(yī)學,擁有完整的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷全球體系??偛垦邪l(fā)中心位于北京市海淀區(qū),在長三角區(qū)域城市昆山設(shè)有大型GMP廠房和研發(fā)生產(chǎn)分中心,同時滿足中國CFDA、歐盟CE、美國FDA注冊、生產(chǎn)體系標準;通過上海云診斷板塊并購有專業(yè)第三方醫(yī)學檢驗實驗室,實現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、臨檢服務、注冊、銷售閉環(huán)服務模式。在美國、澳大利亞、北京、澳門、天津、上海、廣州、南京、武漢、西安等地設(shè)有分部或辦事機構(gòu);擁有30余國海外分銷商,已實現(xiàn)為全球數(shù)千家醫(yī)院、藥企、科研院所、基因檢測公司提供產(chǎn)品和服務,在國際市場嶄露頭角。公司研發(fā)階段獲得6輪融資,入選2020“中國科創(chuàng)企業(yè)百強榜”,成為政府和知名基金等機構(gòu)重點支持的國際精準醫(yī)療品牌。技術(shù)引領(lǐng)發(fā)展、服務成就事業(yè)。凡知人,堅持踐行“讓重大疾病核酸檢測進入基層醫(yī)療體系,讓更多普通大眾享受快捷的疾病診療服務”創(chuàng)業(yè)初心,始終堅持“以客戶為中心,以奮斗者為本”的創(chuàng)業(yè)理念,以更專業(yè)、更真誠的態(tài)度守護每個人的健康。
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