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崗位職責(zé)：
1、 依據(jù)新產(chǎn)品和物料試產(chǎn)要求，審核新產(chǎn)品資料匯總表內(nèi)容、試產(chǎn)結(jié)果、 PFMEA報(bào)告；
2、 制定半成品、成品檢測(cè)方案提交審核；
3、 審核產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃（QC工程圖），審批產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書，評(píng)估檢驗(yàn)工裝治具的效用及對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)的效果；
4、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中（含質(zhì)檢）的質(zhì)量管控，監(jiān)督指導(dǎo)分析和處理過程，總結(jié)提煉并指導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)的運(yùn)用；
5、 制程、檢驗(yàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)和報(bào)表的分析，總結(jié)提煉并指導(dǎo)閉環(huán)處理；
6、 跟進(jìn)產(chǎn)品的品質(zhì)狀況,處理客戶投訴并提供解決措施；
7、 負(fù)責(zé)SQE的相關(guān)工作，配合其他部門一起管控供應(yīng)商端的制程，并提出優(yōu)化措施，持續(xù)跟進(jìn)；
8、 依據(jù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求，審核對(duì)應(yīng)的流程文件及實(shí)施記錄；
9、 指導(dǎo)內(nèi)外部審核及糾正、預(yù)防措施的實(shí)施；
10、 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
任職要求：
1、 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷；機(jī)械、電子等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、 1年以上機(jī)械、電子、半導(dǎo)體等行業(yè)品質(zhì)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有有源醫(yī)療器械品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、 熟練運(yùn)用品質(zhì)管理工具對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行過程統(tǒng)計(jì)分析；
4、 有一定的異常分析能力，邏輯能力強(qiáng)，能夠針對(duì)問題點(diǎn)合理分析及驗(yàn)證；
5、 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。