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崗位職責： 1、確保公司的各項政策和制度在部門內(nèi)得到貫徹，建立有序的工作流程并落實； 2、建立并維護質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)改進； 3、完成年度管理評審，跟進全過程； 4、負責質(zhì)量策劃以及部門質(zhì)量方針和目標的落實； 5、配合外部質(zhì)量體系審核，落實不符合項的整改； 6、主導內(nèi)部審核，落實不符合項的整改； 7、負責客戶抱怨的調(diào)查、答復及糾正預防的落實； 8、確保質(zhì)量控制程序符合法規(guī)要求 9、確保實驗室運轉(zhuǎn)滿足公司業(yè)務發(fā)展要求 10、實施供方質(zhì)量管理 11、確保放行的產(chǎn)品符合質(zhì)量、法規(guī)要求 12、負責產(chǎn)品讓步放行的批準 13、負責計量監(jiān)測設(shè)備的歸口管理 14、負責CAPA的審核與批準，并指示相關(guān)部門實施糾正預防 15、按法規(guī)要求完成必要的過程驗證活動，負責相關(guān)方案及報告的審批 16、為工藝改進提供質(zhì)量信息支持數(shù)據(jù) 17、根據(jù)公司業(yè)務需求完成產(chǎn)品注冊，維護已注冊產(chǎn)品注冊證 18、建立并維護質(zhì)量管理團隊，為員工提供必要培訓 19、完成上級分配的其他工作 任職要求： 年齡：27-45 學歷背景：本科及以上 外語要求：英語聽說讀寫良好 工作經(jīng)驗：醫(yī)療器械(非制藥)行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗5年以上，熟悉ISO13485、QSR820及GMP法規(guī)。