崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)起草相應(yīng)的檢驗操作規(guī)程和質(zhì)量管理制度。
2. 負(fù)責(zé)起草QC檢驗用的儀器設(shè)備、試劑等管理辦法。
3. 嚴(yán)格按照公司的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和客戶的特殊要求,對原料、包材、成品、工藝用水等進(jìn)行取樣、檢驗及必要的留樣,并出具檢驗報告單。
4. 負(fù)責(zé)做好車間取樣監(jiān)督檢查工作。
5. 負(fù)責(zé)留樣的管理工作。
6. 負(fù)責(zé)純化水檢測及結(jié)果統(tǒng)計和趨勢分析。
7. 負(fù)責(zé)監(jiān)測各車間靜態(tài)/動態(tài)下的潔凈區(qū)環(huán)境。
8. 負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析工作。
9. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗工作,負(fù)責(zé)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的分析總結(jié)和年度回顧工作,以及對異常數(shù)據(jù)的匯報。
10. 配合其他部門完成確認(rèn)和驗證工作,參與檢驗儀器設(shè)備的確認(rèn)及檢驗方法的驗證,并建立檢驗儀器的管理臺賬和檔案資料。
11. 負(fù)責(zé)檢驗儀器、設(shè)備、設(shè)施及計量器具的正確使用和維護(hù),檢查計量器具在有效期內(nèi)使用,并確保所有儀器設(shè)備處于有效運行狀態(tài)。
12. 對OOS進(jìn)行調(diào)查、分析和處理。
13. 負(fù)責(zé)檢測完畢的原始檢驗記錄的裝訂和歸檔工作。
14. 做好崗位儀器和設(shè)備的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)工作。
15. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑、食品、化工等相關(guān)專業(yè);
2. 具備基本的英語書面讀寫能力,熟練使用Office辦公軟件;
3. 2年以上藥品、保健食品或食品行業(yè)QC工作經(jīng)驗,其中至少1年及以上理化和儀器分析經(jīng)驗;
4. 熟悉有機化學(xué)、無機化學(xué)和分析化學(xué)基礎(chǔ)知識,掌握相關(guān)藥典內(nèi)容及應(yīng)用。