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更新于 9月10日

醫(yī)療質(zhì)量體系專(zhuān)員

5000-8000元

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)療檢測(cè)生物工程
崗位職責(zé):
1.質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)、修訂、監(jiān)督及檢查;
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、回收等管理工作,做好記錄管理,對(duì)文件的規(guī)范性、受控性以及內(nèi)容的完整性進(jìn)行審核;
3.協(xié)助管理者代表完善體系建設(shè)與運(yùn)營(yíng),監(jiān)督部門(mén)質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況;
4.跟蹤公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行及改進(jìn)措施落實(shí)情況;
5.組織開(kāi)展公司內(nèi)審工作,跟進(jìn)內(nèi)審不符合項(xiàng)的改善;
6.負(fù)責(zé)公司體系審查并按體系要求提供相關(guān)資料、收集和匯總;
7.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)工作。
任職要求:
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷,電子、機(jī)械、生物、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.有同等崗位經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.具有良好的溝通能力和文字表達(dá)能力;良好學(xué)習(xí)能力,能承受一定的工作壓力;
4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)文件、ISO13485/9001體系等。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)三和智匯產(chǎn)業(yè)園10棟湖南邁克爾實(shí)驗(yàn)儀器有限公司

職位發(fā)布者

羅瓊/行政總監(jiān)

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公司Logo湖南邁克爾實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
湖南邁克爾實(shí)驗(yàn)儀器有限公司成立于2015年,是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)科技企業(yè)。公司以醫(yī)用離心機(jī)生產(chǎn)銷(xiāo)售為依托逐步向?qū)嶒?yàn)室成套設(shè)備及耗材生產(chǎn)整體供應(yīng)方向發(fā)展,經(jīng)過(guò)6年的發(fā)展目前公司已上市產(chǎn)品有離心機(jī)、立式洗板機(jī)、快速酶標(biāo)孵育器、超純水系統(tǒng)、一次性病毒采樣管、標(biāo)本釋放劑等產(chǎn)品,擁有20多項(xiàng)一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證,20多項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù),并且通過(guò)了ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證和歐盟CE產(chǎn)品認(rèn)證。公司始終堅(jiān)持技術(shù)變革、研發(fā)創(chuàng)新發(fā)展理念,不斷的對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)變革,在2020年新冠疫情席卷全球之際,公司敢為人先在行業(yè)內(nèi)率先推出生物安全型離心機(jī),產(chǎn)品推出后得到市場(chǎng)高度評(píng)價(jià),并且成功的占領(lǐng)了一席之地;公司堅(jiān)持與時(shí)俱進(jìn)引領(lǐng)發(fā)展,根據(jù)行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)于2018年投入智能化自動(dòng)定位離心機(jī)研發(fā),經(jīng)過(guò)3年的不斷努力及市場(chǎng)驗(yàn)證,該產(chǎn)品已經(jīng)在2021年成功上市;強(qiáng)勁的科技研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)使邁克爾儀器在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)值的快速增長(zhǎng),推動(dòng)了企業(yè)快速、穩(wěn)定地發(fā)展。目前公司產(chǎn)品已在湘雅醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院,西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等300多家三級(jí)甲等醫(yī)院使用,并且得到用戶的一致好評(píng),公司遵循“以質(zhì)量求生存,以技術(shù)求發(fā)展,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以服務(wù)為宗旨”的經(jīng)營(yíng)理念,為用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、優(yōu)良的服務(wù),精益求精,努力成為行業(yè)標(biāo)桿代名詞。
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