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更新于 7月23日

固體制劑車間主管

6000-12000元
  • 連云港連云區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產計劃管理現(xiàn)場管理質量管理醫(yī)藥制造
工作內容:
1、全程參與固體制劑車間(片劑、硬膠囊)的改建方案設計與施工協(xié)調,確保布局符合GMP規(guī)范及生產流程優(yōu)化需求。
2、參與設備選型,起草設備用戶需求說明(URS),供應商技術評估與合同審核。協(xié)調設備到廠驗收(FAT)、現(xiàn)場安裝、調試及驗證(IQ/OQ/PQ),確保設備按期投用。
3、建立車間生產管理制度、SOP及批記錄體系,確保符合中國GMP及FDA、歐盟等國際標準。
4、主導工藝轉移、工藝驗證及清潔驗證方案的實施,并負責相關文件的起草,確保產品順利投產。
5、團隊組建與人員管理
6、全面負責車間日常生產管理,車間生產計劃制定與落實。確保片劑、硬膠囊產品按時按質交付,達成產能目標。
7、協(xié)同QA部門處理偏差、變更控制及CAPA,持續(xù)優(yōu)化生產工藝與成本控制。8、負責車間GMP文件的編制與執(zhí)行、參與相關質量管理文件的編制。
任職要求:
1、本科及以上,制藥工程、藥學、生物制藥等相關專業(yè);有相應工作經驗者可放寬至大專。
2、接受過GMP及無菌藥品生產方面的專業(yè)培訓,熟悉無菌工藝流程,熟悉中國、FDA、EU等相關藥品GMP法規(guī)、指南。
3、工作經驗:有固體制劑車間帶班班長或車間主任的工作經歷,有類似車間FDA認證經歷,參與過GMP車間籌建或技術改造項目。

工作地點

連云區(qū)連云港經濟技術開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號

職位發(fā)布者

宋女士/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司
江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年09月23日,隸屬于香港威望集團,屬于外商獨資企業(yè)。該集團旗下共有“美國暨明、江蘇暨明、暨明醫(yī)藥(蘇州)科技有限公司”三家分公司。公司擁有完備的研發(fā)機構及先進的實驗檢測儀器,生產科研隊伍以博士、碩士等一批高素質的海歸人才為骨干組成。公司緊隨世界新藥開發(fā)方向,引入市場機制和競爭機制,形成一整套高效率的新藥開發(fā)推廣運轉體系。目前主要從事新型醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑的研發(fā)、生產及銷售工作。所有產品出口歐美市場,主要大客戶如輝瑞、羅氏、默克等全球前三知名藥企。江蘇暨明以不斷擴大的生產規(guī)模,逐漸提升的產品數(shù)量及質量贏得了廣大客戶的信任和源源不斷的訂單需求。本廠址座落于連云港市大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號??偼顿Y2.2億,工廠總面積占地160畝,整體分兩期籌建完成。廠區(qū)分別設置了大生產車間、中試車間、潔凈區(qū)車間、高活車間、FDA車間,以及為生產服務的研發(fā)實驗室、QA/QC分析實驗室,完善的環(huán)保處理系統(tǒng)、員工安全及職業(yè)健康防護措施等。另外為生產提供物料支持的物資系統(tǒng),完備的財務、人資行政運轉模塊等等, 2014年突破銷售1.2億元。公司晉升體系:我司為生產系統(tǒng)員工提供縱向崗位晉升(副班長、班長,車間主任助理、車間副主任、車間主任等),及橫向職能性崗位晉升(公用工程、質檢員、技術員等),全方位提升員工能力,實現(xiàn)員工與企業(yè)同步成長。
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