職位描述
硬件測試功能測試ISO13485GB9706.1GB/T 14710三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械外科器械醫(yī)療器械耗材有源醫(yī)療器械醫(yī)療設備/器械
工作內(nèi)容：
1、獨立負責有源設備+軟件及耗材的型式檢驗工作，包括但不限于制定型檢計劃、執(zhí)行型檢流程、記錄型檢數(shù)據(jù)。
2、深入理解相關醫(yī)療器械標準和法規(guī)，確保型檢工作的合規(guī)性。
3、對型檢過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行分析，提出解決方案，并與研發(fā)團隊協(xié)作優(yōu)化產(chǎn)品性能。
4、協(xié)助研發(fā)工程師撰寫相關技術資料，如產(chǎn)品說明書、技術文檔、注冊申報資料等，確保資料的準確性、完整性和專業(yè)性。
5、參與研發(fā)項目的前期調(diào)研，提供測試方面的專業(yè)建議，為產(chǎn)品的設計和改進提供數(shù)據(jù)支持。
6、負責測試設備的日常維護、校準和管理，確保設備的正常運行和測試結果的可靠性。
1、獨立負責有源設備+軟件及耗材的型式檢驗工作，包括但不限于制定型檢計劃、執(zhí)行型檢流程、記錄型檢數(shù)據(jù)。
2、深入理解相關醫(yī)療器械標準和法規(guī)，確保型檢工作的合規(guī)性。
3、對型檢過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行分析，提出解決方案，并與研發(fā)團隊協(xié)作優(yōu)化產(chǎn)品性能。
4、協(xié)助研發(fā)工程師撰寫相關技術資料，如產(chǎn)品說明書、技術文檔、注冊申報資料等，確保資料的準確性、完整性和專業(yè)性。
5、參與研發(fā)項目的前期調(diào)研，提供測試方面的專業(yè)建議，為產(chǎn)品的設計和改進提供數(shù)據(jù)支持。
6、負責測試設備的日常維護、校準和管理，確保設備的正常運行和測試結果的可靠性。
任職要求：
1、具備5年以上醫(yī)療器械研發(fā)測試工作經(jīng)驗，有獨立完成型檢項目的成功案例優(yōu)先。
2、熟悉醫(yī)療器械型式檢驗流程和標準，如ISO 13485、GB 9706.1、GB/T 14710等相關法規(guī)和標準。
1、具備5年以上醫(yī)療器械研發(fā)測試工作經(jīng)驗，有獨立完成型檢項目的成功案例優(yōu)先。
2、熟悉醫(yī)療器械型式檢驗流程和標準，如ISO 13485、GB 9706.1、GB/T 14710等相關法規(guī)和標準。
工作地點
上海浦東新區(qū)康新公路
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上海隆有醫(yī)療器械有限公司
上海隆有醫(yī)療器械有限公司是一家專業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)公司，現(xiàn)在上海建成了600平米符合國家標準的十萬級潔凈廠房，有獨立的研發(fā)和生產(chǎn)高值醫(yī)療器械的能力，同時公司是多家歐美公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的中國總代理。公司具有專業(yè)的技術服務、完善的售后服務體系為各大醫(yī)療機構提供完善的醫(yī)療器械解決方案，產(chǎn)品類別覆蓋有手術室、骨科、普外科、婦科等。一直以來，我們秉承以客戶需求為核心、以市場為導向，為客戶提供醫(yī)療器械整體解決方案的經(jīng)營理念，以高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務為客戶創(chuàng)造價值。公司擁有廣泛的客戶資源和專業(yè)的銷售隊伍，與國內(nèi)外知名醫(yī)療設備制造企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關系并保持長期廣泛的合作，為醫(yī)療機構及患者提供更加科學和專業(yè)化的服務，營銷網(wǎng)絡覆蓋全國多個省份。公司網(wǎng)站：http://www.longyoumedical.com
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