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職責(zé)描述：毒理學(xué)評價相關(guān)試驗





1、急性毒性試驗：評估化合物單次不同途徑染毒的毒性效應(yīng)，包括經(jīng)口、經(jīng)皮、皮刺、眼刺、致敏、吸入等方式。





2、亞慢性和慢性毒性試驗：評估化合物長期給藥后的毒性效應(yīng)。





3、慢性聯(lián)合致癌、致癌性毒性試驗：評估化合物長期給藥后的毒性效應(yīng)和致癌風(fēng)險。





4、急性神經(jīng)毒和遲發(fā)性神經(jīng)毒試驗：評估化合物對神經(jīng)系統(tǒng)的影響。





5、可能涉及的其他試驗范疇。





職責(zé)描述：開展毒理預(yù)實驗





1、接收市場部下達的任務(wù)通知單后，編寫預(yù)試驗計劃書并轉(zhuǎn)交動物試驗部實施毒性試驗。





2、根據(jù)動物試驗部提交的數(shù)據(jù)進行分析，并根據(jù)預(yù)實驗結(jié)果擬定正式試驗方案。





職責(zé)描述：開展正式試驗





1、方案制定：根據(jù)化合物的特性、預(yù)期用途和預(yù)實驗結(jié)果，或開啟項目啟動會對項目進行分析，編寫試驗計劃書并提交質(zhì)量保證部；根據(jù)檢查報告進行反饋后形成正式計劃書。





2、試驗實施：分發(fā)計劃書到相關(guān)部門，制定檢查計劃，監(jiān)督試驗操作過程，并要求動物試驗部及時、準確、完整地記錄原始數(shù)據(jù)和提交。





3、數(shù)據(jù)分析：對收集到的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，并解釋試驗結(jié)果，確定化合物的安全劑量范圍和毒性評價。





4、報告撰寫：撰寫詳細的毒理學(xué)研究報告，總結(jié)試驗結(jié)果，提供必要的毒理學(xué)信息。提交質(zhì)量保證部，根據(jù)檢查報告進行反饋和整改，形成正式報告并簽署姓名和日期。





職責(zé)描述：文檔及試驗材料的管理





確保試驗方案、總結(jié)報告、原始數(shù)據(jù)等所有與研究相關(guān)的材料完整地歸檔保存。





職責(zé)描述：合規(guī)性、質(zhì)量控制與SOP管理





1、確保所有研究遵守相關(guān)法律、法規(guī)和指南。





2、確保所有毒理試驗和操作過程遵循相關(guān)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證標準，如良好實驗室實踐（GLP）等。





3、確保所有試驗數(shù)據(jù)、報告和文檔符合相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)及GLP的要求。





4、定期校準設(shè)備、驗證方法和進行內(nèi)部質(zhì)量控制，確保試驗結(jié)果的準確性和可靠性。





5、參與質(zhì)量評估和質(zhì)量改進工作。





6、確保所有的工作符合SOP流程，并配合質(zhì)量保證部進行SOP管理工作。





職責(zé)表述：知識更新





1、定期參加內(nèi)部和外部培訓(xùn)，做好知識的深化和儲備。





2、跟蹤最新的科學(xué)文獻和技術(shù)進展。





3、參與科學(xué)研究，可能包括發(fā)表研究成果和參加學(xué)術(shù)會議。





職責(zé)表述：根據(jù)安排，其它領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。





三、任職資格


教育程度


本科及以上學(xué)歷；


專業(yè)要求


醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物工程、獸醫(yī)學(xué)、農(nóng)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；


工作經(jīng)驗


根據(jù)GLP要求，至少3-5年以上同行業(yè)工作經(jīng)驗；


知識技能


了解基本醫(yī)學(xué)知識，精通藥理學(xué)、毒理學(xué)原理和方法，熟悉GLP等相行業(yè)規(guī)范和法律法規(guī)；


能力素質(zhì)


良好的溝通協(xié)調(diào)能力，書面表達能力；有一定的決策力；注意細節(jié)；有高度的職業(yè)道德；