崗位職責(zé)
產(chǎn)品Q(chēng)A
1.日常產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和現(xiàn)場(chǎng)早檢、晚檢和周檢的執(zhí)行,整改措施的跟蹤,并出具報(bào)表;
2.負(fù)責(zé)審核分管產(chǎn)品的批生產(chǎn)指令,重點(diǎn)審核指令GMP符合性、物料使用的正確性等;
3.根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)節(jié)奏在放行前完成批生產(chǎn)記錄的審核,定期審核分管產(chǎn)品和部門(mén)的GMP記錄;
4.負(fù)責(zé)審核分管范圍內(nèi)產(chǎn)品和部門(mén)相關(guān)的SOP;
5.負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi)偏差、投訴和其它異常情況的調(diào)查、匯報(bào)和跟蹤;
6.負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi)變更的審核;
7.崗位相關(guān)的其他工作或部門(mén)安排的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.了解現(xiàn)行版GMP各項(xiàng)管理規(guī)范;
4.具有良好的溝通、組織、協(xié)調(diào)能力,責(zé)任心強(qiáng);
5.熟悉產(chǎn)品管理要求,能夠熟練處理偏差和變更等質(zhì)量保證要素;
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、定期體檢、免費(fèi)班車(chē)、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、帶薪年假