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工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)國內(nèi)外同類品種的文獻(xiàn)資料收集與整理，參與制定新藥研發(fā)策略；
2.制定/撰寫臨床試驗方案及其他相關(guān)文件，如：知情同意書、研究者手冊、臨床研究報告等；
3.與監(jiān)管部門就臨床試驗醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行溝通；
4.參與CRO公司管理，對CRA進(jìn)行培訓(xùn)；
5.參與制定臨床試驗管理工作制度和相關(guān)技術(shù)規(guī)范；
6.撰寫藥物注冊申報中（包括IND/NDA）與臨床有關(guān)的資料。
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)；大內(nèi)科、外科專業(yè)優(yōu)先，有臨床醫(yī)生經(jīng)驗優(yōu)先；有新藥IND申報資料撰寫經(jīng)驗優(yōu)先；
2.熟悉GCP、ICH及相關(guān)的藥物開發(fā)的法規(guī)條件，熟悉藥物開發(fā)和臨床試驗的流程；
3.具有較強(qiáng)的國內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)查閱能力。
公司優(yōu)勢：
1、科研團(tuán)隊風(fēng)采：中山大學(xué)達(dá)安基因、達(dá)瑞生物共同創(chuàng)建，中國干細(xì)胞***人、國家杰出青年基金獲得者項鵬博士為Chief科學(xué)家，核心研發(fā)人員均畢業(yè)于國內(nèi)***、***重點院校，基本為碩博學(xué)歷；
2、優(yōu)越的辦公環(huán)境：科學(xué)城核心區(qū)位，高端科研園區(qū)，GMP標(biāo)準(zhǔn)實驗室，完備的先進(jìn)科研設(shè)備
3、人才培養(yǎng)體系：新員工入職培訓(xùn)、導(dǎo)師1V1培養(yǎng)計劃、外部培訓(xùn)學(xué)習(xí)機(jī)會、行業(yè)專家教授內(nèi)訓(xùn)
4、升職加薪機(jī)會：每年崗位評估、薪酬評估機(jī)會，根據(jù)個人價值貢獻(xiàn)靈活調(diào)薪
5、職業(yè)發(fā)展通道：管理技術(shù)雙通道，根據(jù)個人規(guī)劃選擇
6、薪酬福利保障：雙休，入職即繳納八險一金，全額繳納公積金，餐補(bǔ)、基層員工免費(fèi)住宿（需自行承擔(dān)水電費(fèi)）、年度高標(biāo)準(zhǔn)體檢、年度旅游、生日禮品、過節(jié)費(fèi)、按社會工齡累計帶薪年假+公司年假（（1年以上5天，10年以上10天，20年以上15天），公司年假任職每滿1年增加1天，有封頂）
7、股權(quán)：里程碑股權(quán)激勵
8、企業(yè)文化：扁平化的團(tuán)隊架構(gòu)，開放務(wù)實的研發(fā)氛圍，多元的人才結(jié)構(gòu)，價值導(dǎo)向的人才觀
9、后勤保障體系：一對一協(xié)助辦理落戶、協(xié)助符合條件的本科/碩士/博士/博士后申請廣州市和黃埔區(qū)人才政策相關(guān)補(bǔ)貼、協(xié)助申請或提供人才住房、協(xié)助指引辦理區(qū)子女入學(xué)等
薪酬福利：
1、考勤：雙休，5天7.5小時，周五及節(jié)假日前一天提前至5點下班；
2、住宿：主要面向基層員工，4人間上床下桌，根據(jù)工作性質(zhì)酌情安排；
3、餐補(bǔ)：20元/一餐，零食無限量供應(yīng)
4、薪酬：試用期薪資九折，每年兩次薪酬職級評估機(jī)會，按績效表現(xiàn)靈活調(diào)整，調(diào)薪幅度較大；
5、社保公積金：入職即購買五險一金，全額繳納公積金，額外購買意外保險；公積金公司部分購買8%，個人比例自選；
6、過節(jié)費(fèi)：法定節(jié)日春節(jié)、端午、中秋各500，新年利是660，婦女節(jié)300、生日&結(jié)婚&生育禮品賀禮；
7、高端體檢：1000左右標(biāo)準(zhǔn)
8、年假：含法定年假+公司年假2部分。法定年假按社會工齡累計享受（1年以上5天，10年以上10天，20年以上15天），轉(zhuǎn)正即可享受；公司年假任職每滿1年增加1天，有封頂；
9、帶薪病假：全年6天帶薪病假；
10、法定假期：按勞動法規(guī)定；
11、旅游：每年1次公司組織的旅游；
12、晉升：管理專業(yè)技術(shù)三通道，根據(jù)績效、技能評估后晉升晉級
13、股權(quán)：里程碑股權(quán)激勵
14、員工活動：生日會、團(tuán)建、聚餐、爬山、羽毛球等
公司地址：廣東省廣州市黃埔區(qū)開源大道11號加速器園區(qū)C3棟8樓
面試交通指引： 1、乘坐地鐵至6號線香雪站，打車或乘坐393路，B24、358、575到開發(fā)區(qū)加速器產(chǎn)業(yè)園區(qū)站、瑞和路北站，步行到公司約200米 2、自駕車，地圖搜索廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器北門（3號門）