工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外同類(lèi)品種的文獻(xiàn)資料收集與整理,參與制定新藥研發(fā)策略;
2.制定/撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案及其他相關(guān)文件,如:知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)、臨床研究報(bào)告等;
3.與監(jiān)管部門(mén)就臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行溝通;
4.參與CRO公司管理,對(duì)CRA進(jìn)行培訓(xùn);
5.參與制定臨床試驗(yàn)管理工作制度和相關(guān)技術(shù)規(guī)范;
6.撰寫(xiě)藥物注冊(cè)申報(bào)中(包括IND/NDA)與臨床有關(guān)的資料。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè);
2.具有較強(qiáng)的溝通能力;
3.熟悉GCP、ICH及相關(guān)的藥物開(kāi)發(fā)的法規(guī)條件,熟悉藥物開(kāi)發(fā)和臨床試驗(yàn)的流程;
4.具有較強(qiáng)的國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)查閱能力以及英語(yǔ)閱讀和翻譯水平。
公司優(yōu)勢(shì):
1、科研團(tuán)隊(duì)風(fēng)采:中山大學(xué)達(dá)安基因、達(dá)瑞生物共同創(chuàng)建,中國(guó)干細(xì)胞***人、國(guó)家杰出青年基金獲得者項(xiàng)鵬博士為首席科學(xué)家,核心研發(fā)人員均畢業(yè)于國(guó)內(nèi)***、***院校,基本為碩博學(xué)歷;
2、優(yōu)越的辦公環(huán)境:科學(xué)城核心區(qū)位,高端科研園區(qū),GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,完備的先進(jìn)科研設(shè)備
3、人才培養(yǎng)體系:新員工入職培訓(xùn)、導(dǎo)師1V1培養(yǎng)計(jì)劃、外部培訓(xùn)學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)、行業(yè)專(zhuān)家教授內(nèi)訓(xùn)
4、升職加薪機(jī)會(huì):每年兩次崗位評(píng)估、薪酬評(píng)估機(jī)會(huì),根據(jù)個(gè)人價(jià)值貢獻(xiàn)靈活調(diào)薪
5、職業(yè)發(fā)展通道:管理技術(shù)雙通道,根據(jù)個(gè)人規(guī)劃選擇
6、薪酬福利保障:雙休,彈性上班,入職即繳納八險(xiǎn)一金,全額繳納公積金,餐補(bǔ)、基層員工免費(fèi)住宿(需自行承擔(dān)水電費(fèi))、年度高標(biāo)準(zhǔn)體檢、年度旅游、生日禮品、過(guò)節(jié)費(fèi)、按社會(huì)工齡累計(jì)帶薪年假+公司年假((1年以上5天,10年以上10天,20年以上15天),公司年假任職每滿(mǎn)1年增加1天,有封頂)
7、全員持股:預(yù)計(jì)3年IPO上市,2021全員持股,后期核心骨干員工持股,根據(jù)崗位、職級(jí)可享受按原始價(jià)格購(gòu)買(mǎi)一定數(shù)量的股權(quán)
8、企業(yè)文化:扁平化的團(tuán)隊(duì)架構(gòu),開(kāi)放務(wù)實(shí)的研發(fā)氛圍,多元的人才結(jié)構(gòu),價(jià)值導(dǎo)向的人才觀
9、后勤保障體系:一對(duì)一協(xié)助辦理落戶(hù)、協(xié)助符合條件的本科/碩士/博士/博士后申請(qǐng)廣州市和黃埔區(qū)人才政策相關(guān)補(bǔ)貼、協(xié)助申請(qǐng)或提供人才住房、協(xié)助指引辦理區(qū)入學(xué)等
公司地址:廣東省廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道11號(hào)加速器園區(qū)C3棟8樓
面試交通指引:
1、乘坐地鐵至6號(hào)線香雪站,打車(chē)或乘坐393路,B24、358、575到開(kāi)發(fā)區(qū)加速器產(chǎn)業(yè)園區(qū)站、瑞和路北站,步行到公司約100米
2、自駕車(chē),地圖搜索廣州開(kāi)發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器北門(mén)(3號(hào)門(mén))