崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)建立并完善質(zhì)量保障及檢驗(yàn)體系。
2.負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理體系,組織編寫質(zhì)量管理體系文件等相關(guān)文件,并負(fù)責(zé)各部門文件進(jìn)行審核。
3.定期進(jìn)行質(zhì)量分析,制定質(zhì)量糾正預(yù)防措施,并負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)與內(nèi)部管理。
4.具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力,能及時(shí)、果斷地處理質(zhì)量體系運(yùn)行中出現(xiàn)的偶發(fā)問(wèn)題。
任職要求:
1.基本要求:
①本科以上學(xué)歷,獸醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
②5年以上制藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
2.專業(yè)要求:
①熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量管理及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識(shí);
②了解制藥行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品檢驗(yàn)操作規(guī)范等常識(shí)和驗(yàn)證、變更等相關(guān)要求;
③能審核文件和驗(yàn)證方案的合規(guī)性、合理性、可執(zhí)行性。