職位描述
體外診斷試劑
崗位職責：
1、負責新產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換工作，確保產(chǎn)品設計得到正確轉(zhuǎn)換；
2、負責新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝方案，工藝流程設計，工藝驗證是否匹配；
3、對生產(chǎn)等出現(xiàn)的問題提出解決方案，并及時對產(chǎn)品進行優(yōu)化；
4、負責對在轉(zhuǎn)產(chǎn)和已量產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題優(yōu)化及跟進。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，生物學、化學等相關(guān)專業(yè)；
2、至少3年以上同崗位經(jīng)驗，有體外診斷試劑設計轉(zhuǎn)換工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉重大工藝、質(zhì)量改進，提升產(chǎn)品合格率及效率、工藝文件、技術(shù)的培訓，并監(jiān)督實施情況；
4、責任心強，具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力。
1、負責新產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換工作，確保產(chǎn)品設計得到正確轉(zhuǎn)換；
2、負責新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝方案，工藝流程設計，工藝驗證是否匹配；
3、對生產(chǎn)等出現(xiàn)的問題提出解決方案，并及時對產(chǎn)品進行優(yōu)化；
4、負責對在轉(zhuǎn)產(chǎn)和已量產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題優(yōu)化及跟進。
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1、碩士及以上學歷，生物學、化學等相關(guān)專業(yè)；
2、至少3年以上同崗位經(jīng)驗，有體外診斷試劑設計轉(zhuǎn)換工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉重大工藝、質(zhì)量改進，提升產(chǎn)品合格率及效率、工藝文件、技術(shù)的培訓，并監(jiān)督實施情況；
4、責任心強，具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力。
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工作地點
鄭州中原區(qū)河南賽諾特生物技術(shù)有限公司新區(qū)玉蘭街A區(qū)
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石一颯/人事專員
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河南賽諾特生物技術(shù)有限公司河南賽諾特生物技術(shù)有限公司（Celnovte Biotechnology）專注于腫瘤病理精準診斷高端設備與體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務，是國家高新技術(shù)企業(yè)、國家專精特新“重點小巨人”。公司深耕14年，在鄭州/深圳/蘇州/美國馬里蘭州設有研發(fā)中心，面向腫瘤早篩、精準診斷、伴隨診斷與療效監(jiān)測，提供“儀器+試劑”一體化解決方案。建有10000㎡ GMP生產(chǎn)車間，通過TüV ISO9001/ISO13485體系認證；產(chǎn)品進入近2000家醫(yī)院、遠銷20+國家。截至目前，累計注冊/備案527項、FDA批準143項、CE-IVD 58項，擁有110余項專利。在技術(shù)與IP方面，公司形成差異化核心組合：Primary Antibody：自研克隆130+（含MMab/RMab），其中47項獲得 NordiQC optimal/good評價，**500+**款即用型（RTU）覆蓋廣泛病理場景；MicroStacker? IHC Detection System：以高靈敏度與高特異性著稱，達世界領(lǐng)先水平；PolyStacker?技術(shù)：將冷凍切片IHC周轉(zhuǎn)時間縮短至約10分鐘級；SuperISH? RNA原位雜交技術(shù)：實現(xiàn)單分子/單細胞分辨率的RNA檢測，相關(guān)技術(shù)已遞交美國及PCT專利；自動化儀器矩陣：IHC全自動染色機、H&E/特殊染色、細胞病理設備與數(shù)字切片掃描儀等；自2018年以來全自動IHC染色機全球裝機近千臺（持續(xù)增長）。秉承“質(zhì)量是生命，創(chuàng)新是動力，服務是精神”，賽諾特致力于成為國際知名、國內(nèi)領(lǐng)先的精準醫(yī)學整體解決方案提供商，歡迎有志之士加入，共同推動行業(yè)進步。
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