崗位職責(zé):
1、負責(zé)有源醫(yī)療器械(耗材)的設(shè)計開發(fā)工作,按項目輸入及公司質(zhì)量體系要求制定設(shè)計開發(fā)計劃并按計劃進行實施;
2、負責(zé)設(shè)計開發(fā)過程內(nèi)外部協(xié)調(diào),推進、協(xié)調(diào),跟蹤實施過程進行信息收集;
3、協(xié)助項目研發(fā)過程團隊各職能人員進行開展相關(guān)工作;
4、市場信息收集,包括已上市有源醫(yī)療器械的質(zhì)量反饋跟蹤、持續(xù)改進;
5、完成公司安排的其他工作事項。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,機電一體化、機械設(shè)計制造及其自動化等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、3年以上有源醫(yī)療器械的設(shè)計及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)療器械的開發(fā)流程及法規(guī)要求及注冊檢測項目;
4、能熟練使用2D及3D的CAD設(shè)計軟件,如PROE、UG、Solidworks等繪圖軟件,熟悉機械原理,機械電子、電路原理等;
5、有關(guān)節(jié)鏡,動力,射頻消融系統(tǒng)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
6、具有有源產(chǎn)品的獨立研發(fā)、試制、工藝制定工作經(jīng)驗者,具有醫(yī)療器械項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。