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崗位職責(zé)：
1．負責(zé)QC部門的日常管理，指導(dǎo)和監(jiān)督QC的工作，確保公司質(zhì)量控制實驗室正常行；
2．組織對原料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、工藝用氣進行檢測；
3．負責(zé)對原料、包裝材料、工藝用水、工藝用氣的取樣管理；
4．負責(zé)對主物料、成品的留樣管理；
5．負責(zé)對實驗室檢驗用試劑、試液、試驗用水與耗材的管理；
6．負責(zé)對實驗室標準物質(zhì)以及滴定液的管理；
7．負責(zé)組織質(zhì)量標準、檢驗方法、設(shè)備操作規(guī)程等相關(guān)文件的起草；
8．負責(zé)組織對所有在線產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察主計劃，跟進穩(wěn)定性考察的執(zhí)行情況，并將檢驗結(jié)果作出初步評估和分析；
9．負責(zé)組織對研究院轉(zhuǎn)移的新品的接收與轉(zhuǎn)化；
10．負責(zé)組織開展實驗室儀器的驗證以及日常的維護保養(yǎng)；
11．負責(zé)組織開展分析方法的驗證、確認和轉(zhuǎn)移，保證分析方法的準確性、可靠性；
12．負責(zé)協(xié)助生產(chǎn)部進行工藝驗證和清潔驗證（質(zhì)量檢驗部分）；
13．根據(jù)校準計劃，組織完成對實驗室的分析儀器的校準；
14．制定實驗室異常數(shù)據(jù)調(diào)查和處理流程，組織實驗室異常數(shù)據(jù)的調(diào)查處理，并形成調(diào)查報告；
15．負責(zé)對實驗室原始數(shù)據(jù)的管理，確保實驗室檢驗數(shù)據(jù)符合GMP對數(shù)據(jù)可靠性的要求；
16．負責(zé)配合完成公司的自查方案，對實驗室SOP的執(zhí)行情況及其有效性、與GMP規(guī)范的相符性等進行全面的審查，不斷完善實驗室控制體系；
17．審核質(zhì)量標準、檢驗方法和操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程、檢驗記錄、驗證方案/報告等；
18．負責(zé)對微生物檢驗實驗室的管理；
19．負責(zé)組織對公司空調(diào)系統(tǒng)的驗證及日常監(jiān)控（質(zhì)量檢驗部分）；
20．負責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗記錄以及檢驗報告審核；
21．負責(zé)對實驗室委托檢驗的管理；
22．負責(zé)對檢驗人員的培訓(xùn)，確保每個檢驗人員通過考核后方可上崗檢驗；
任職要求：
1．應(yīng)當具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，并經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，且通過考核，具有基礎(chǔ)理論知識和實踐操作技能；
2．3年以上原料藥團隊管理經(jīng)驗，原料藥經(jīng)驗不得少于3年；熟悉分析方法驗證，能獨立起草分析方法驗證方案、報告。
3．既往接受過藥品管理法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等培訓(xùn)；
4．上崗前完成本公司的檢驗相關(guān)知識培訓(xùn)和質(zhì)量控制類相關(guān)文件培訓(xùn)；
5．熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)，國內(nèi)外GMP等法規(guī)要求；
6．性格開朗，善于溝通，責(zé)任心強；
7．具有良好的敬業(yè)精神和職業(yè)操守，具有良好的號召力和凝聚力；
8．掌握常用的辦公軟件能力；