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崗位職責(zé)：
1. 協(xié)助臨床試驗文檔管理和文件歸檔。
2. 根據(jù)普瑞盛 SOP，與項目經(jīng)理和 CRA 合作，負(fù)責(zé) TMF 的管理并存檔到普瑞盛的辦公室。
3. 根據(jù) PM 所定稿并簽字的 TMF List，建立紙質(zhì)版和電子版 TMF，并安排合適的文件存檔空間。
4. 更新缺失文件列表，以提醒項目成員及時將試驗所需的研究文件遞交到 TMF，負(fù)責(zé)登記追蹤、簡單的核對、掃描及存檔定稿文件。
5. 根據(jù)普瑞盛的 SOP，以及項目經(jīng)理和申辦方達(dá)成的交接要求，協(xié)助項目經(jīng)理完成結(jié)束項目的 TMF 交接及入庫。
6.協(xié)助PM籌備、組織、參加項目召開的各項會議
任職要求；
1. 本科學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)/科學(xué)/英文或相關(guān)專業(yè)（如：醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)學(xué)位優(yōu)先）。優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求。
2. 熟悉GCP、ICHGCP和臨床試驗全過程。工作積極主動。具備團(tuán)隊合作精神。
3. 相關(guān)工作經(jīng)驗（優(yōu)先）。
4. 中文，熟練。良好的書面和口頭表達(dá)能力。英語四級，六級優(yōu)先。
5. 熟練使用Word, Excel, PPT, Outlook等辦公軟件。
6. 關(guān)注細(xì)節(jié)。良好的執(zhí)行力。良好的溝通與組織協(xié)調(diào)能力。良好的學(xué)習(xí)能力和時間管理能力。良好的問題分析與解決能力。