崗位職責:
1、負責無源醫(yī)療器械新品的技術要求指標和方法學的建立,記錄報告編寫,負責向質(zhì)量部移交醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術資料;
2、參與醫(yī)療器械新品的設計開發(fā),參與注冊資料編寫和申報工作,開展各項技術研究;
3、收集和分析市場信息,將其應用于產(chǎn)品的開發(fā)和推廣;
4、 協(xié)調(diào)與其他部門的配合,推動項目順利進行。
任職要求:
1、從事過藥品、化妝品、食品的分析、檢驗相關的工作;
2、有無源醫(yī)療器械或者藥品的設計開發(fā)、注冊經(jīng)驗;
3、碩士及以上學歷,醫(yī)療器械、藥學、制劑、材料學、化學分析專業(yè)優(yōu)先;
4、熟練掌握高效液相色譜、紫外等的相關操作、報告分析、方法開發(fā);
5、熟悉醫(yī)療器械設計開發(fā)、注冊申報的流程;
6、熟悉醫(yī)療器械設計開發(fā)的相關法規(guī)、標準。