職位描述
三類醫(yī)療器械生產(chǎn)專員
崗位職責：
1、負責體外診斷試劑生產(chǎn)，編制、修訂SOP等生產(chǎn)管理文件；
2、負責產(chǎn)品生產(chǎn)工作，并對產(chǎn)品質(zhì)量負責；
3、嚴格按照工藝規(guī)程和SOP規(guī)定生產(chǎn)，并準確填寫原始記錄；
4、生產(chǎn)均在萬級或百級環(huán)境下操作需熟練無菌操作；
5、根據(jù)市場部下達的生產(chǎn)任務單，及時完成生產(chǎn)任務；
6、負責崗位的清潔清場操作，掛好狀態(tài)標示牌，準確填寫崗位操作記錄；
7、根據(jù)需求及時補充試劑耗材；
8、完成領導安排的其他任務。
任職要求：
1、大專及以上學歷，生物、藥學等相關專業(yè)；
2、在生物醫(yī)藥行業(yè)有兩年以上生產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉體外診斷試劑；
3、熟悉IVD體外診斷試劑生產(chǎn)工藝流程，懂得化學試劑配制；
4、Office熟練操作，有GMP車間生產(chǎn)經(jīng)驗；
5、具備基本的儀器設備基礎知識；
6、較強的工作責任心，積極主動的工作態(tài)度，良好的團隊合作精神。
1、負責體外診斷試劑生產(chǎn)，編制、修訂SOP等生產(chǎn)管理文件；
2、負責產(chǎn)品生產(chǎn)工作，并對產(chǎn)品質(zhì)量負責；
3、嚴格按照工藝規(guī)程和SOP規(guī)定生產(chǎn)，并準確填寫原始記錄；
4、生產(chǎn)均在萬級或百級環(huán)境下操作需熟練無菌操作；
5、根據(jù)市場部下達的生產(chǎn)任務單，及時完成生產(chǎn)任務；
6、負責崗位的清潔清場操作，掛好狀態(tài)標示牌，準確填寫崗位操作記錄；
7、根據(jù)需求及時補充試劑耗材；
8、完成領導安排的其他任務。
任職要求：
1、大專及以上學歷，生物、藥學等相關專業(yè)；
2、在生物醫(yī)藥行業(yè)有兩年以上生產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉體外診斷試劑；
3、熟悉IVD體外診斷試劑生產(chǎn)工藝流程，懂得化學試劑配制；
4、Office熟練操作，有GMP車間生產(chǎn)經(jīng)驗；
5、具備基本的儀器設備基礎知識；
6、較強的工作責任心，積極主動的工作態(tài)度，良好的團隊合作精神。
工作地點
虎丘區(qū)蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
楊帆/人力資源經(jīng)理
今日活躍立即溝通
蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司上海創(chuàng)瀾生物科技有限公司成立于2015年8月，專注于基因檢測技術在體外診斷領域的研發(fā)和應用，開發(fā)分子生物診斷試劑以及配套的儀器、軟件以及技術服務。產(chǎn)品覆蓋病原微生物的檢測、預防，基因表達及分型；血液遺傳病檢測，工程表達蛋白制品等。2016年3月投資創(chuàng)辦蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司，現(xiàn)已建成1500平米符合GMP要求的生產(chǎn)車間，近1000平米的標準研發(fā)實驗室。公司由一批IVD行業(yè)內(nèi)的資深專家、渠道商及專業(yè)投資公司共同組成，由國內(nèi)資深微生物專家、生物信息學專家及專業(yè)市場運行團隊運營；公司創(chuàng)新的在行業(yè)內(nèi)實行以產(chǎn)品管理為主線全程項目管理模式，制定了從產(chǎn)品的項目立項、研發(fā)過程、驗證及生產(chǎn)質(zhì)控、臨床及市場推廣等始終貫穿以產(chǎn)品管理流程。公司在發(fā)展中不斷融入科技創(chuàng)新成果，提升管理水平保障產(chǎn)品質(zhì)量，為社會提供精準有效、性能穩(wěn)定、使用便利的診斷產(chǎn)品。為健康，不懈努力！
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