職位描述
GLP17025GMP醫(yī)藥研發(fā)
1.負責維護和完善公司質量管理體系，確保符合國內外法規(guī)要求。
2.負責實驗室現(xiàn)場監(jiān)控以及5M2E相關工作跟進。
3.負責實驗項目資料審核，包括實驗方案、實驗記錄、總結報告等。
4.負責對實驗過程風險識別與評估，處理實驗過程產生的偏離、變更及CAPA。
5.參與體系文件的起草、審核及培訓實施。
6.參與客戶審計及官方核查不符合項進行跟蹤整改落實。
7.參與公司內部審計，識別不符合并推動整改。
8. 部門領導安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，生物工程，藥學，化學相關專業(yè)。
2.有1年及以上QA或QC工作經驗。
3.熟悉17025，GLP，GMP或GCP相關質量體系。
4.熟悉具有良好的溝通能力，協(xié)調能力和團隊協(xié)作能力。
2.負責實驗室現(xiàn)場監(jiān)控以及5M2E相關工作跟進。
3.負責實驗項目資料審核，包括實驗方案、實驗記錄、總結報告等。
4.負責對實驗過程風險識別與評估，處理實驗過程產生的偏離、變更及CAPA。
5.參與體系文件的起草、審核及培訓實施。
6.參與客戶審計及官方核查不符合項進行跟蹤整改落實。
7.參與公司內部審計，識別不符合并推動整改。
8. 部門領導安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，生物工程，藥學，化學相關專業(yè)。
2.有1年及以上QA或QC工作經驗。
3.熟悉17025，GLP，GMP或GCP相關質量體系。
4.熟悉具有良好的溝通能力，協(xié)調能力和團隊協(xié)作能力。
工作地點
北京通州區(qū)北京市經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十三街鋒創(chuàng)科技園16號樓
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職位發(fā)布者
楊女士/經理
立即溝通
北京愛思益普生物科技股份有限公司北京愛思益普生物科技股份有限公司（ICE Bioscience）成立于 2010年 6月 18日，是一家深耕于新藥研發(fā)領域的創(chuàng)新驅動型企業(yè)。作為創(chuàng)新型 CRO+模式的探索者，愛思益普致力于打造一個全面的創(chuàng)新藥一體化生物學服務平臺，為新藥的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)提供了強有力的技術支撐，以滿足全球客戶創(chuàng)新藥物研發(fā)需求。技術平臺方面，愛思益普構建了包括覆蓋 120+離子通道、100+GPCR和核受體、1200+激酶和酶學靶點，篩選細胞系及驗證方法的藥物篩選平臺；運用細胞、組織或動物模型，在腫瘤、免疫、心血管及中樞神經系統(tǒng)等多個關鍵醫(yī)學領域進行深入研究與評價的體外和體內藥效篩選評價平臺；專注于早期 ADME和 PK研究，以及藥物脫靶效應篩選的早期成藥性篩選評價平臺。這些平臺覆蓋從靶點發(fā)現(xiàn)驗證、先導化合物篩選優(yōu)化至臨床前候選分子階段，為新藥研發(fā)提供從活性化合物發(fā)現(xiàn)到臨床前候選藥物選擇的一站式、全方位服務。技術團隊方面，愛思益普匯聚了眾多行業(yè)精英，其中包括數(shù)十名博士研究人員，其中 2位還榮獲北京市“海聚工程”海外高層次人才及特聘專家稱號。公司碩士及以上學歷人員占比超 40%，形成了強大的技術研發(fā)力量。在硬件設施方面，公司配備了上萬平方米的現(xiàn)代化研發(fā)實驗室，并在儀器設備上累計投入超過億元，為新藥的研發(fā)與推進構筑了堅實的硬件基礎。愛思益普旨在為全球新藥研發(fā)機構提供早研解決方案優(yōu)質服務。每年，均有數(shù)百個項目在愛思益普的助力下順利進入新藥臨床研究申報階段，更有多個項目成功通過了國家藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場核查，這一系列成就進一步彰顯了愛思益普在新藥研發(fā)領域的專業(yè)實力與行業(yè)地位。
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