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崗位職責(zé):
1、 質(zhì)量管理體系建設(shè)：負(fù)責(zé)組織建立并維護(hù)研發(fā)部質(zhì)量管理體系，并根據(jù)國(guó)內(nèi)、外藥品管理、認(rèn)證相關(guān)法規(guī)，組織對(duì)研發(fā)部質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行更新、升級(jí)，并監(jiān)督執(zhí)行。
2、監(jiān)督質(zhì)量體系運(yùn)行：負(fù)責(zé)組織各個(gè)項(xiàng)目組建立研發(fā)過(guò)程的質(zhì)量文件，并審核。
3、組織藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目組完成項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)核查前研發(fā)階段的資料以及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)備以及審核。
4、文件管理：負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理，設(shè)備儀器驗(yàn)證、計(jì)量證書，質(zhì)量保證相關(guān)管理文件原件的歸檔保存。負(fù)責(zé)設(shè)備SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)定SOP等操作文件的原件歸檔保存，復(fù)印件發(fā)放。
5、實(shí)驗(yàn)管理：組織建立實(shí)驗(yàn)管理相關(guān)制度，使實(shí)驗(yàn)過(guò)程相關(guān)記錄更清晰完善，保證實(shí)驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。
6、負(fù)責(zé)研發(fā)部原液、中間體、成品檢驗(yàn)報(bào)告審核。
7、偏差、變更管理：建立研發(fā)過(guò)程偏差和變更的控制程序，并按其執(zhí)行，使整個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的過(guò)程具備可追溯性。

任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、熟悉質(zhì)量管理體系，有實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，生物藥質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
3、性格外向，善于表達(dá)，具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
4、思維縝密，做事有條理；
5、工作積極負(fù)責(zé)，善于學(xué)習(xí)。