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負責(zé)推動全球臨床試驗的日常執(zhí)行工作，重點關(guān)注多中心研究的后勤保障、項目管理規(guī)劃、供應(yīng)商管理以及時間線遵守情況。
主要職責(zé)
· 項目交付：管理 1-3 項全球研究的時間線，確保 95% 的里程碑按時完成（如研究中心啟動、首例患者給藥、數(shù)據(jù)庫鎖定）
· 利益相關(guān)者協(xié)作：在合同研究組織（CROs）、研究中心和內(nèi)部團隊（如醫(yī)療、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理、供應(yīng)鏈）之間進行聯(lián)絡(luò)，解決瓶頸問題
· 風(fēng)險與合規(guī)：維護試驗主文件（TMF），確保 100% 符合檢查要求；制定風(fēng)險管理計劃并提供應(yīng)急預(yù)案
· 預(yù)算監(jiān)督：制定研究級預(yù)算，監(jiān)控研究支出，每月對差異進行調(diào)節(jié)
任職資格
· 教育背景：學(xué)士學(xué)位；優(yōu)先考慮擁有項目管理專業(yè)人士（PMP）認證者
· 工作經(jīng)驗：7 年以上臨床項目管理經(jīng)驗；有全球臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先
· 技能要求：英語流利，熟練使用微軟項目管理軟件（MS Project）或其他項目管理軟件
· 工作地點：混合辦公（美國 / 歐洲 / 亞洲），需 30% 的出差時間