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崗位職責(zé)：
1、主導(dǎo)驗證主計劃、驗證總結(jié)的制定，能夠根據(jù)驗證主計劃組織驗證工作的實施，包含但不限于公用系統(tǒng)確認(rèn)、設(shè)備驗證（生物制品）、方法驗證（生物制品）、清潔驗證（生物制品）、工藝驗證等（生物制品），確保確認(rèn)完成符合預(yù)期要求；
2、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)推進(jìn)驗證需求部門的計劃實施，審核提供的關(guān)于驗證類相關(guān)文件及記錄，對確認(rèn)過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，完成相關(guān)驗證報告，并歸檔；
3、負(fù)責(zé)驗證管理相關(guān)文件的SOP起草和修訂；
4、對驗證實施相關(guān)人員開展培訓(xùn)及指導(dǎo)工作；
5、負(fù)責(zé)驗證輔助儀器的管理（包括采購、使用、維護(hù)、歸置等）；
6、負(fù)責(zé)驗證相關(guān)偏差的調(diào)查；
7、在大型項目，如新產(chǎn)品引進(jìn)或新工廠建立中負(fù)責(zé)驗證的有效實施；
8、對計算機(jī)系統(tǒng)驗證有豐富的實踐經(jīng)驗；
9、結(jié)合最新驗證法規(guī)的要求，對現(xiàn)有確認(rèn)及驗證體系進(jìn)行改進(jìn)，不斷優(yōu)化和提升設(shè)備確認(rèn)和校驗水平。
任職要求：
學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷
專業(yè)：藥學(xué)，微生物、分子生物學(xué)、生物技術(shù)、工科或相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗及技能：
1、至少5年驗證/確認(rèn)或相關(guān)經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外驗證相關(guān)法規(guī)，熟悉生物制品驗證管理；
2、良好的時間管理能力；
3、良好的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
4、指導(dǎo)他人解決技術(shù)問題的能力；
5、熟練使用Excel/Word/PPT/Outlook和數(shù)據(jù)庫應(yīng)用程序；
6、能夠勝任多重任務(wù)。