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更新于 7月15日

國際藥品注冊(cè)

1-2萬·13薪
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 免費(fèi)班車
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 五險(xiǎn)一金

職位描述

進(jìn)口藥品注冊(cè)制劑生物制品GMPFDA仿制藥注冊(cè)新藥注冊(cè)
能力要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、英語六級(jí)以上,能夠無障礙檢索、閱讀英文文件,與客戶交流;
3、有注冊(cè)、質(zhì)量管理、制劑研發(fā)等經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
4、具有較好溝通協(xié)調(diào)能力;
5、細(xì)致認(rèn)真,做事以結(jié)果為導(dǎo)向。
崗位職責(zé):
1、根據(jù)國際市場(chǎng)當(dāng)?shù)刈?cè)要求,與公司內(nèi)其他相關(guān)部門協(xié)調(diào),搜集、準(zhǔn)備、整理相關(guān)資料,準(zhǔn)備注冊(cè)或投標(biāo)文件。
2、負(fù)責(zé)所轄廠區(qū)各產(chǎn)品國際注冊(cè)的信息匯總及更新,為市場(chǎng)開發(fā)提供技術(shù)指導(dǎo)。
3、跟進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)法規(guī)認(rèn)證的開展,對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的法規(guī)認(rèn)證提供技術(shù)指導(dǎo)。
4、參與重要客戶現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),對(duì)客戶審計(jì)提供技術(shù)支持。
5、負(fù)責(zé)客戶注冊(cè)問題、問卷的回復(fù),聯(lián)系、協(xié)調(diào)、解決客戶相關(guān)技術(shù)問題。
6、負(fù)責(zé)涉及的質(zhì)量法律法規(guī)的收集、查新、公布及培訓(xùn)。

工作地點(diǎn)

河北省石家莊市裕華區(qū)中山東路896號(hào)

職位發(fā)布者

雷宇孟/人事經(jīng)理

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石藥控股集團(tuán)有限公司組建于1997年,在“做好藥,為中國,善報(bào)天下人”的理念傳承下,通過創(chuàng)新發(fā)展,主要經(jīng)營指標(biāo)多年保持雙位數(shù)增長,年銷售收入452億元?,F(xiàn)在已發(fā)展為員工2.8萬人的國際化創(chuàng)新性企業(yè)。旗下港股上市公司(01093.HK)入選恒生指數(shù)成分股,并代表中國制藥入選全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模榜單居第23位,服務(wù)全球患者。
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