Clinical Pharmacology Dir/Mgr臨床藥理學(xué)總監(jiān)/經(jīng)理(醫(yī)學(xué)部)
工作城市:上海、廣州、武漢、成都、北京、長沙、沈陽、臺(tái)北
工作職責(zé):
1.設(shè)計(jì)并撰寫早期臨床試驗(yàn)方案、方案和報(bào)告,尤其是臨床藥理學(xué)和生物標(biāo)志物相關(guān)章節(jié)。
2.參與項(xiàng)目重大決策,參與臨床項(xiàng)目開發(fā)和實(shí)施,以及法規(guī)相關(guān)文件的編寫。
3.負(fù)責(zé)臨床藥理學(xué)相關(guān)數(shù)據(jù)分析,包括PK和PK-PD分析。
4.審查并向部門標(biāo)準(zhǔn)操作程序提供信息。
5.通過設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn),促進(jìn)投標(biāo)過程。
6.為臨床研究方案和其他核心研究提供投入。
7.查閱非臨床數(shù)據(jù)和指南,以確定首次人體試驗(yàn)的起始劑量。提供第一階段研究中劑量遞增和劑量范圍的基本原理。
8. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職資格:
1. 藥理學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的博士、醫(yī)學(xué)博士或碩士學(xué)位,至少2年藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn),最好是在制藥行業(yè)。
2. 在DMPK、生物學(xué)、藥理學(xué)和臨床研究方面有很強(qiáng)的背景。有一級藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉CFDA法規(guī)和CDE新藥注冊評估要求。
4. 必須具備流利的英語口語和書面表達(dá)能力。擅長撰寫臨床試驗(yàn)方案和總結(jié)報(bào)告。
5. 必須能夠完成多項(xiàng)任務(wù),并有效地參與團(tuán)隊(duì)。
6. 強(qiáng)烈的動(dòng)機(jī),對細(xì)節(jié)的關(guān)注,獨(dú)立思考的能力,并完全融入高績效團(tuán)隊(duì)環(huán)境。
7. 英語聽說讀寫流利
關(guān)鍵詞:臨床藥理、Pharmacology、DMPK、PK、PD、腫瘤創(chuàng)新藥
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、周末雙休