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更新于 8月19日
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舉報(bào)

體系QA(J10475)

5000-7000元
  • 蘇州吳江區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司各體系（ISO9001、ISO13485、ISO17025）文件（含記錄）的編號(hào)、格式內(nèi)容審核、編審批、傳達(dá)培訓(xùn)進(jìn)度跟進(jìn)、紙質(zhì)及電子文件發(fā)放回收、記錄模板備案、文件執(zhí)行一致性定期核查、體系文件定期評(píng)審活動(dòng)的策劃、組織和實(shí)施、受控文件和記錄匯總表等更新、匯總、回顧等管理；
2.負(fù)責(zé)外來(lái)文件的定期識(shí)別、匯總、發(fā)放、更新和回收等管控；
3.負(fù)責(zé)來(lái)料驗(yàn)收、試劑產(chǎn)品的審核、匯總、分析處理等工作；
4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄本的訂制、編號(hào)、發(fā)放、歸檔及調(diào)取等管理；
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的定期搜集匯總、達(dá)成情況跟進(jìn)、分析和回顧等管理；
6.負(fù)責(zé)檔案室資料標(biāo)識(shí)、存放、報(bào)廢等的管理和維護(hù)，確保資料存放安全、規(guī)范，能及時(shí)存入調(diào)取；
7.負(fù)責(zé)對(duì)外資料提供的跟進(jìn)、匯總、定期分析回顧；
8.新人質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)、定期質(zhì)量月活動(dòng)的策劃、組織和跟進(jìn)；
9.協(xié)助質(zhì)量管理其他工作的推動(dòng)和落實(shí)；
任職要求:
1.具備一定的生物、體系管理理論、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和背景；
2.具有較好的辦公軟件、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析工具應(yīng)用技能；
3.性格開(kāi)朗，善于溝通，表達(dá)、協(xié)作能力強(qiáng)；
4.體系思維、邏輯思維能力強(qiáng)，能站在客戶(hù)問(wèn)題解決、問(wèn)題整體目標(biāo)達(dá)成考慮和推進(jìn)問(wèn)題；
5.具備較強(qiáng)的抗壓能力和執(zhí)行能力，能保證按計(jì)劃、按期拿到結(jié)果；

工作地點(diǎn)

吳江區(qū)蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司228號(hào)4樓

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司
蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司，是一家專(zhuān)注于重組蛋白應(yīng)用解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為靶點(diǎn)及細(xì)胞因子類(lèi)蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，并提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)。公司定位為醫(yī)療健康與生命科學(xué)領(lǐng)域原料與技術(shù)解決方案的上游供應(yīng)商，致力于為下游客戶(hù)提供及時(shí)、穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，助力全球生物醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)的技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)。公司提供的產(chǎn)品與服務(wù)可應(yīng)用于生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究等諸多領(lǐng)域?；陂L(zhǎng)期的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)開(kāi)發(fā)積累，公司綜合了23項(xiàng)核心技術(shù)搭建了公司技術(shù)平臺(tái)。公司打破傳統(tǒng)蛋白設(shè)計(jì)理念，實(shí)現(xiàn)定向進(jìn)化蛋白質(zhì)性能，根據(jù)客戶(hù)需求研發(fā)生產(chǎn)出高性能抗體及符合藥企質(zhì)量體系生產(chǎn)要求的酶及試劑。同時(shí)，公司建立了規(guī)?；a(chǎn)平臺(tái)，突破了相關(guān)產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室到大規(guī)模生產(chǎn)的瓶頸。
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