崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)PK實驗的設(shè)計及運行，對相應(yīng)生物樣品（包括動物血液、組織、尿糞膽汁）中的藥物及代謝產(chǎn)物進(jìn)行PK相關(guān)性研究（包括方法學(xué)建立，樣品前處理，樣品檢測等）；

2、負(fù)責(zé)藥物分析過程中方法開發(fā)、驗證和報告的撰寫，熟悉NMPA/FDA/EMA/ICH指導(dǎo)原則對生物分析方法建立、方法驗證和樣本檢測的要求；

3、熟練操作HPLC，LC/MS/MS并進(jìn)行日常維護(hù)；熟悉LC-MS液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)（Analyst系統(tǒng)、Watson系統(tǒng)和MassHunter系統(tǒng)）；

4、應(yīng)用專業(yè)軟件（WinNonlin、NONMEN、DAS等）計算藥代動力學(xué)參數(shù)，了解藥代動力學(xué)（DMPK）及藥物吸收、分布、代謝和消除的基本知識；

5、參與審核編撰I(xiàn)ND申報資料中有關(guān)PK以及毒理相關(guān)內(nèi)容；

6、與CRO密切合作和溝通，協(xié)調(diào)并監(jiān)督其臨床前研究工作，確保項目順利進(jìn)行；

7、撰寫及更新有關(guān)藥代動力學(xué)方面的SOP及完善體內(nèi)藥代平臺的建設(shè)工作；

8、負(fù)責(zé)實驗數(shù)據(jù)的分析、原始記錄的整理，以及完成相應(yīng)的實驗報告，并對實驗結(jié)果具有一定的分析能力；

任職要求：

1、碩士以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

2、具有直接從事DMPK以及毒理的相關(guān)工作經(jīng)驗；

3、具有IND申報的經(jīng)驗，熟練運用軟件分析藥代動力學(xué)實驗結(jié)果；