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更新于 9月15日

體系QA經(jīng)理

8000-16000元
  • 天津濱海新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥合成工藝QA質(zhì)量體系管理原料藥醫(yī)藥中間體醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件、記錄文件的管理;負(fù)責(zé)公司物料及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草與修訂;負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄打印下發(fā);負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立與維護(hù);負(fù)責(zé)年度質(zhì)量回顧管理等工作。
2、負(fù)責(zé)組織公司各項GMP和ISO等內(nèi)外部審計、認(rèn)證的實施、跟蹤;負(fù)責(zé)市場抽檢和委托檢驗、投訴、回訪、不良反應(yīng)、(模擬)召回等工作;負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會的組織與跟蹤等工作。
3、負(fù)責(zé)公司物料及供應(yīng)商的管理;負(fù)責(zé)產(chǎn)品退貨管理;負(fù)責(zé)原料、輔料、包材的物料放行及記錄歸檔等工作。
4、負(fù)責(zé)組織偏差調(diào)查、評估、處理過程跟蹤、以及偏差對應(yīng)的CAPA管理;負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行及成品記錄歸檔等工作。
5、負(fù)責(zé)變更管理、變更備案管理;負(fù)責(zé)查新工作;負(fù)責(zé)與質(zhì)量相關(guān)的注冊工作和一致性再評價工作;與各級藥監(jiān)系統(tǒng)溝通并完成相關(guān)工作。
6、參與各類認(rèn)證的相關(guān)工作;負(fù)責(zé)風(fēng)險管理等工作。
任職要求:
1、本科,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、具備GMP、藥品各類法規(guī)、項目管理知識;
3、具備一定的協(xié)調(diào)、溝通能力,發(fā)現(xiàn)問題解決問題的能力和責(zé)任心。
4、熟悉質(zhì)量管理體系的建立和維護(hù);熟悉并掌握質(zhì)量管理體系維護(hù)工具等專業(yè)知識及技能;熟練操作計算機(jī)辦公軟件。
職位福利:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、績效獎金、包住、餐補(bǔ)、周末雙休

工作地點

天津濱海新區(qū)天大科技園

職位發(fā)布者

王佳/人事專員

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公司Logo天津全和誠科技有限責(zé)任公司
天津全和誠科技有限責(zé)任公司是一家成立于2010年10月的國家高新技術(shù)企業(yè),總部位于天津市濱海新區(qū),主要從事醫(yī)藥中間體、生物熒光探針的研發(fā)、生產(chǎn)及工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化等技術(shù)服務(wù)。公司擁有員工100余人,其中研發(fā)人員40余人,與國內(nèi)多所高校及研究所開展產(chǎn)學(xué)研合作,多名教授級博士生導(dǎo)師作為堅實的后盾,具有扎實的理論基礎(chǔ)、創(chuàng)新的開發(fā)理念和豐富的實踐經(jīng)驗;全和誠目前已完成知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)、ISO9001、ISO14001和OHSAS18001認(rèn)證,兩化融合管理體系評定,專利(含正在申請)40+項,并即將申報瞪羚企業(yè)與科技領(lǐng)軍培育企業(yè);作為一家以研發(fā)為首任、以創(chuàng)新科技成果為中心的科技公司,天津全和誠致力于研發(fā)、開發(fā)、生產(chǎn)高附加值、高科技含量的產(chǎn)品,為客戶提供全方位的服務(wù);公司立志成為業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍者,醫(yī)藥中間體的行業(yè)翹楚。公司建立了完善的管理體系,以項目管理為核心,知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和新產(chǎn)品注冊為兩翼,始終堅持知識創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新與管理體系創(chuàng)新并重的理念,按照現(xiàn)代企業(yè)管理機(jī)制運行,以市場為導(dǎo)向,以成果產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),建立公開、公平、公正的成果轉(zhuǎn)化機(jī)制,搭建了開放、共享的科技公共創(chuàng)新服務(wù)平臺,將金融資本與知識資本有機(jī)結(jié)合,促進(jìn)科技成果的快速轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)升級換代,打造“研產(chǎn)銷”一體化創(chuàng)新模式,持續(xù)提升企業(yè)競爭優(yōu)勢,引領(lǐng)和開拓行業(yè)發(fā)展方向。作為一家以研究為首任、以創(chuàng)新科技成果為中心的科技公司,天津全和誠科技將致力于研究、開發(fā)和生產(chǎn)高附加值、高科技含量的產(chǎn)品,為客戶提供全方位的服務(wù)。我們正尋找這樣的優(yōu)秀人才:本科及以上學(xué)歷,有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程、應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程、精細(xì)化工等化學(xué)相關(guān)專業(yè)背景具有扎實的專業(yè)知識及科研能力熱愛鉆研,不畏挑戰(zhàn),大膽創(chuàng)新有志于投身醫(yī)藥研發(fā),為人類健康事業(yè)做貢獻(xiàn)公司將為您提供:?>;;>;;完善的薪資體系及績效制度:基本工資+崗位工資+項目獎金、績效獎金?>;;>;;人性化的福利制度:人才引進(jìn)落戶、過渡性免費宿舍、工作餐補(bǔ)、年度免費體檢、活動經(jīng)費、慰問經(jīng)費、節(jié)日禮物等養(yǎng)老保險、醫(yī)療保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險、意外傷害保險、住房公積金。>;;?>;;>;;多元化的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃:>;;唯才是用,內(nèi)部選拔、內(nèi)部培養(yǎng)的晉升機(jī)制>;;技術(shù)崗位設(shè)置:助理、普通、高級、資深職級,薪酬逐級晉升>;;管理崗位設(shè)置:助理、專員、主管、經(jīng)理職級,薪酬逐級晉升地理交通:公司位于:天津濱海新區(qū)第四大街80號,周圍公交線路便利,如:518路(內(nèi)外環(huán)線),503路通往塘沽區(qū)(含塘沽火車站),開發(fā)區(qū)內(nèi)的超市,銀行等地段。
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