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崗位職責(zé)?
1、負責(zé)制藥生產(chǎn)設(shè)施（如潔凈車間、設(shè)備系統(tǒng)）的規(guī)劃、設(shè)計、改造及驗收，確保符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）及FDA/EMA等國際監(jiān)管要求；
2、參與設(shè)備選型、采購、安裝調(diào)試及驗證工作，保障生產(chǎn)流程的合規(guī)性與效率；
3、制定設(shè)備維護計劃，監(jiān)督預(yù)防性維護（PM）及故障搶修，降低設(shè)備停機率，保障生產(chǎn)連續(xù)性；
4、控制工程預(yù)算，審核備件采購、外包服務(wù)及項目成本，實現(xiàn)成本優(yōu)化；
合規(guī)與創(chuàng)新?；
5、確保所有工程活動符合制藥行業(yè)法規(guī)，主導(dǎo)審計迎檢及整改；
6、領(lǐng)導(dǎo)工程團隊（機械、電氣、自動化等專業(yè)），優(yōu)化人員配置，提升團隊技術(shù)能力與執(zhí)行力；
7、領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作內(nèi)容。
崗位要求?
1、本科學(xué)歷（211或985），機械工程、電氣工程、制藥工程或相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉口服固體制劑的生產(chǎn)流程，了解制藥行業(yè)法規(guī)及EHS標(biāo)準(zhǔn)；
3、熟悉GMP車間建設(shè)、設(shè)備驗證（IQ/OQ/PQ）等經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、精通制藥設(shè)備（如流化床、壓片機、包衣機等）及公用系統(tǒng)（HVAC、純化水系統(tǒng)）的運維管理；
5、熟悉AutoCAD等設(shè)計工具，具備項目管理軟件（如MS Project）使用能力。
6、無職業(yè)禁忌癥，符合制藥行業(yè)健康體檢要求；
7、工作嚴(yán)謹(jǐn)細致，溝通能力強，有一定的責(zé)任心，工作務(wù)實。