職位描述
QAGMP認證驗證生物藥
工作職責：
1、能獨立編寫和執(zhí)行驗證方案，了解GMP相關要求。
2、有3年以上設備驗證經(jīng)驗，能獨立完成IQ/OQ/PQ相關工作。
3、有滅菌柜（溫度類設備）及潔凈設備（如層流、生物安全柜等）驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。責任心強，具備良好的溝通能力。
4、具有生物藥設備驗證經(jīng)驗（執(zhí)行過一次性生物反應器、層析系統(tǒng)驗證等）優(yōu)先
任職資格
教育背景 ：藥學、生物工程、制藥工程、化學制藥、工程技術等相關專業(yè)本科及以上學歷。
工作經(jīng)驗 ：三年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量相關工作經(jīng)驗，兩年以上驗證相關工作經(jīng)驗。
知識技能 ：熟悉GMP、PDA、EU驗證相關法規(guī)和指南，以及相關的技術標準；熟悉制劑、單抗、ADC生產(chǎn)工藝控制點及設備要求，熟悉設備原理及操作；熟悉制劑生產(chǎn)對廠房、公用系統(tǒng)的各項要求；熟悉制劑分析的實驗流程和藥典要求；熟練操作計算機并具有網(wǎng)絡管理基礎知識。
個人素質(zhì) ：嚴謹細致、具備良好的分析匯總能力、良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力、較強的責任心和團隊合作精神。
1、能獨立編寫和執(zhí)行驗證方案，了解GMP相關要求。
2、有3年以上設備驗證經(jīng)驗，能獨立完成IQ/OQ/PQ相關工作。
3、有滅菌柜（溫度類設備）及潔凈設備（如層流、生物安全柜等）驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。責任心強，具備良好的溝通能力。
4、具有生物藥設備驗證經(jīng)驗（執(zhí)行過一次性生物反應器、層析系統(tǒng)驗證等）優(yōu)先
任職資格
教育背景 ：藥學、生物工程、制藥工程、化學制藥、工程技術等相關專業(yè)本科及以上學歷。
工作經(jīng)驗 ：三年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量相關工作經(jīng)驗，兩年以上驗證相關工作經(jīng)驗。
知識技能 ：熟悉GMP、PDA、EU驗證相關法規(guī)和指南，以及相關的技術標準；熟悉制劑、單抗、ADC生產(chǎn)工藝控制點及設備要求，熟悉設備原理及操作；熟悉制劑生產(chǎn)對廠房、公用系統(tǒng)的各項要求；熟悉制劑分析的實驗流程和藥典要求；熟練操作計算機并具有網(wǎng)絡管理基礎知識。
個人素質(zhì) ：嚴謹細致、具備良好的分析匯總能力、良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力、較強的責任心和團隊合作精神。
工作地點
新北區(qū)常州恒邦藥業(yè)有限公司
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豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項，參與國家標準制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進標準設計和建立生產(chǎn)設施和生產(chǎn)線，使用先進生產(chǎn)設備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證，制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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