職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析SAS臨床試驗統(tǒng)計編程
職責描述：
1. 負責項目CDISC標準數(shù)據(jù)集的設(shè)計、生成和遞交（SDTM、ADaM等），符合監(jiān)管要求；
2. 負責項目的圖、表、清單的編程設(shè)計、生成和遞交，結(jié)果和程序符合監(jiān)管要求和研究要求；
3. 負責或協(xié)助NDA編程工作，負責或協(xié)助本項目NDA工作以及跨項目的整合工作；
4. 負責跨部門的編程支持工作，負責對接項目層面跨部門需求，協(xié)調(diào)資源，落地編程方案；
5. 協(xié)調(diào)資源，及時協(xié)助統(tǒng)計分析和數(shù)據(jù)管理部門的審閱，提供意見，反饋編程需求；
6. 協(xié)調(diào)資源，及時協(xié)助方案和CSR等關(guān)鍵文件的審閱，提供意見，反饋編程需求；
7. 負責編程業(yè)務(wù)創(chuàng)新和編程業(yè)務(wù)創(chuàng)新的計劃、研發(fā)、落地和改進；
8. 協(xié)助制定、更新并執(zhí)行部門與編程相關(guān)的標準操作流程、工作指南、標準化數(shù)據(jù)體系、標準工具體系、培訓體系；
9. 負責項目組的項目工作安排，管理進度和質(zhì)量，協(xié)調(diào)項目組內(nèi)資源，積極內(nèi)外溝通；
10. 管理編程組日常工作和人員發(fā)展（按需）。按照團隊規(guī)章制度和工作流程執(zhí)行工作，配合團隊管理。
任職要求：
1. （生物）統(tǒng)計學、計算機科學、數(shù)學、公共衛(wèi)生學等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷
2. 5-8年SAS編程崗位經(jīng)驗和臨床研發(fā)項目經(jīng)驗；帶人經(jīng)理角色具備0-2年編程團隊領(lǐng)導經(jīng)驗；有多個項目管理經(jīng)驗
3. 精通藥物臨床試驗統(tǒng)計和數(shù)據(jù)分析的流程和工作內(nèi)容，能系統(tǒng)把控關(guān)鍵環(huán)節(jié)
4. 熟練使用SAS或者R進行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析
5. 熟悉CDISC等行業(yè)數(shù)據(jù)標準。對于SDTM/ADaM數(shù)據(jù)集復雜變量或非常規(guī)數(shù)據(jù)集有清晰的思路，且累計有豐富的解決方案和應用場景
6. 良好的溝通表達能力，較強的抗壓能力，工作主動性高
7. 具備日常交流和項目協(xié)調(diào)的英文聽說讀寫能力
1. 負責項目CDISC標準數(shù)據(jù)集的設(shè)計、生成和遞交（SDTM、ADaM等），符合監(jiān)管要求；
2. 負責項目的圖、表、清單的編程設(shè)計、生成和遞交，結(jié)果和程序符合監(jiān)管要求和研究要求；
3. 負責或協(xié)助NDA編程工作，負責或協(xié)助本項目NDA工作以及跨項目的整合工作；
4. 負責跨部門的編程支持工作，負責對接項目層面跨部門需求，協(xié)調(diào)資源，落地編程方案；
5. 協(xié)調(diào)資源，及時協(xié)助統(tǒng)計分析和數(shù)據(jù)管理部門的審閱，提供意見，反饋編程需求；
6. 協(xié)調(diào)資源，及時協(xié)助方案和CSR等關(guān)鍵文件的審閱，提供意見，反饋編程需求；
7. 負責編程業(yè)務(wù)創(chuàng)新和編程業(yè)務(wù)創(chuàng)新的計劃、研發(fā)、落地和改進；
8. 協(xié)助制定、更新并執(zhí)行部門與編程相關(guān)的標準操作流程、工作指南、標準化數(shù)據(jù)體系、標準工具體系、培訓體系；
9. 負責項目組的項目工作安排，管理進度和質(zhì)量，協(xié)調(diào)項目組內(nèi)資源，積極內(nèi)外溝通；
10. 管理編程組日常工作和人員發(fā)展（按需）。按照團隊規(guī)章制度和工作流程執(zhí)行工作，配合團隊管理。
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1. （生物）統(tǒng)計學、計算機科學、數(shù)學、公共衛(wèi)生學等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷
2. 5-8年SAS編程崗位經(jīng)驗和臨床研發(fā)項目經(jīng)驗；帶人經(jīng)理角色具備0-2年編程團隊領(lǐng)導經(jīng)驗；有多個項目管理經(jīng)驗
3. 精通藥物臨床試驗統(tǒng)計和數(shù)據(jù)分析的流程和工作內(nèi)容，能系統(tǒng)把控關(guān)鍵環(huán)節(jié)
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6. 良好的溝通表達能力，較強的抗壓能力，工作主動性高
7. 具備日常交流和項目協(xié)調(diào)的英文聽說讀寫能力
工作地點
南京鼓樓區(qū)君臨國際
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孫女士/HRBP
立即溝通
豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目50余項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項，參與國家標準制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進標準設(shè)計和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證，制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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