職位描述
口服制劑固體制劑緩控釋制劑
1.負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥制劑的開發(fā)和生產(chǎn)支持
1.1根據(jù)化合物的性質(zhì)及臨床需求，設(shè)計(jì)新藥處方和工藝；
1.2新藥制劑處方和工藝的開發(fā)及穩(wěn)定性考察；
1.3新藥制劑放大及GMP生產(chǎn)支持；
1.4IND申報(bào)資料的撰寫和修訂。
2.負(fù)責(zé)新特劑型產(chǎn)品開發(fā)
2.1完成立項(xiàng)調(diào)研，制定產(chǎn)品處方開發(fā)和工藝研究的方案；
2.2完成處方和工藝的研究；
2.3完成小試到中試的放大并開展穩(wěn)定性研究；
2.4完成申報(bào)資料的撰寫和修訂。
3.參與本部門的日常運(yùn)營工作
3.1參與制定本部門的設(shè)備操作和維護(hù)SOP，并督促實(shí)施；
3.2遵循公司EHS管理、GMP-Like合規(guī)化管理；
3.3參與部門間的技術(shù)溝通，了解項(xiàng)目開發(fā)的需求；
3.4積極組織、參與部門內(nèi)部培訓(xùn)。
任職資格：
1.碩士研究生及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.1-2年脂質(zhì)體、微球、納米粒等新特劑型研發(fā)、生產(chǎn)和申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn); 或1-2年以上透皮制劑等新特劑型研發(fā)、生產(chǎn)和申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；或 1-2年以上口服制劑產(chǎn)品研發(fā)、工藝放大和申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；或1年以上注射劑產(chǎn)品研發(fā)、工藝放大和申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉藥物制劑學(xué)、高分子材料以及化學(xué)工程等專業(yè)知識；對于不同劑型，尤其是新特劑型制備方法，體外質(zhì)量評價，及體內(nèi)釋放評價有豐富的經(jīng)驗(yàn)；熟悉產(chǎn)品從研發(fā)到放大關(guān)鍵參數(shù)的控制；熟悉法規(guī)和豐富的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
4.具備較強(qiáng)的專業(yè)技術(shù)知識，能嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)地展開工作， 具有一定的溝通能力、執(zhí)行能力和人際交往能力，并能在較大工作壓力下工作。
1.1根據(jù)化合物的性質(zhì)及臨床需求，設(shè)計(jì)新藥處方和工藝；
1.2新藥制劑處方和工藝的開發(fā)及穩(wěn)定性考察；
1.3新藥制劑放大及GMP生產(chǎn)支持；
1.4IND申報(bào)資料的撰寫和修訂。
2.負(fù)責(zé)新特劑型產(chǎn)品開發(fā)
2.1完成立項(xiàng)調(diào)研，制定產(chǎn)品處方開發(fā)和工藝研究的方案；
2.2完成處方和工藝的研究；
2.3完成小試到中試的放大并開展穩(wěn)定性研究；
2.4完成申報(bào)資料的撰寫和修訂。
3.參與本部門的日常運(yùn)營工作
3.1參與制定本部門的設(shè)備操作和維護(hù)SOP，并督促實(shí)施；
3.2遵循公司EHS管理、GMP-Like合規(guī)化管理；
3.3參與部門間的技術(shù)溝通，了解項(xiàng)目開發(fā)的需求；
3.4積極組織、參與部門內(nèi)部培訓(xùn)。
任職資格：
1.碩士研究生及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.1-2年脂質(zhì)體、微球、納米粒等新特劑型研發(fā)、生產(chǎn)和申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn); 或1-2年以上透皮制劑等新特劑型研發(fā)、生產(chǎn)和申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；或 1-2年以上口服制劑產(chǎn)品研發(fā)、工藝放大和申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；或1年以上注射劑產(chǎn)品研發(fā)、工藝放大和申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉藥物制劑學(xué)、高分子材料以及化學(xué)工程等專業(yè)知識；對于不同劑型，尤其是新特劑型制備方法，體外質(zhì)量評價，及體內(nèi)釋放評價有豐富的經(jīng)驗(yàn)；熟悉產(chǎn)品從研發(fā)到放大關(guān)鍵參數(shù)的控制；熟悉法規(guī)和豐富的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
4.具備較強(qiáng)的專業(yè)技術(shù)知識，能嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)地展開工作， 具有一定的溝通能力、執(zhí)行能力和人際交往能力，并能在較大工作壓力下工作。
工作地點(diǎn)
江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1028號
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豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前30強(qiáng)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng)，是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國家級科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng)，榮獲國家科技進(jìn)步二等獎2項(xiàng)、中國專利金獎1項(xiàng)、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng)，參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證，制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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