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工作職責：
1、mRNA-LNP藥品分析方法開發(fā)及驗證：負責 mRNA-LNP藥品的分析方法開發(fā)，包括包封率、mRNA含量、完整性等關(guān)鍵指標的檢測方法優(yōu)化。
2、分析方法開發(fā)及驗證方案和報告的撰寫：獨立完成檢測試驗，進行數(shù)據(jù)分析和試驗結(jié)果總結(jié)，并按要求及時完成實驗記錄、報告及相關(guān)檢項 SOP 的撰寫。
3、藥物質(zhì)量的日常檢測：熟練操作多種分析儀器，包括酶標儀(用于包封率及mRNA含量/pKa檢測)、5200 片段分析儀(用于序列長度及mRNA 完整性檢測)、超微量紫外可見分光光度計(用于mRNA 濃度檢測)、液相(RP-HPLC/SEC-HPLC)、氣相(用于乙醇殘留檢測)、凝膠成像儀等，熟練掌握 mRNA 的提取原理及操作。
4、分析儀器的日常維護、穩(wěn)定性研究和申報資料撰寫。
任職要求：
1、藥學或生物工程等相關(guān)專業(yè)，碩士以上學歷
2、從事藥物研發(fā)質(zhì)量研究2年以上，一線實驗操作至少2年，熟悉藥品注冊申報的相關(guān)法規(guī)及新藥研發(fā)流程
3、獨立負責2個及以上mRNA藥品質(zhì)量研究項目經(jīng)驗