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更新于 9月11日

研發(fā)工程師

1-1.5萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材研發(fā)骨科器械
崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)工作,編制完成設(shè)計(jì)開發(fā)過程中所涉及的技術(shù)文件,并按照要求完成相關(guān)驗(yàn)證工作。

2、負(fù)責(zé)將設(shè)計(jì)開發(fā)成果進(jìn)行設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移,編制工藝流程文件,指導(dǎo)并監(jiān)督生產(chǎn)工藝文件的使用及進(jìn)行樣品試制。

3、參與質(zhì)量體系認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)要求的相關(guān)工作。

4、對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),優(yōu)化和完善生產(chǎn)相關(guān)工藝流程文件。

5、學(xué)習(xí)和吸收行業(yè)相關(guān)的法規(guī)文件,并將文件內(nèi)容進(jìn)行合理的運(yùn)用。

6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事項(xiàng)。

職位要求:

1、本科及以上學(xué)歷,理工類專業(yè),機(jī)械、金屬加工、材料、高分子專業(yè)者優(yōu)先。

2、能熟練運(yùn)用辦公軟件及繪圖軟件。

3、具有醫(yī)療器械3年以上研發(fā)經(jīng)歷,熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī),有內(nèi)審、外審、醫(yī)療器械研發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)。

4、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé),有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神,具有較強(qiáng)的工作抗壓性。

5、工資面議。

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)匯龍森·中通泰科技產(chǎn)業(yè)園1號(hào)樓2層

職位發(fā)布者

劉芳/人事行政主管

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公司Logo二零二零(北京)醫(yī)療科技有限公司
二零二零(北京)醫(yī)療科技有限公司成立于2010年,致力于骨科微創(chuàng)技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售,是脊柱微創(chuàng)椎間盤修復(fù)與重建領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。公司被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市專精特新中小企業(yè)、北京市級(jí)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市外資研發(fā)中心。公司自2014年推出首款原研產(chǎn)品—一次性使用纖維環(huán)縫合器,一舉解決了困擾骨科行業(yè)多年的技術(shù)難題,是全球第一款既可以目視也可以在鏡下操作的、體內(nèi)無異物殘留的縫合器,填補(bǔ)國際國內(nèi)空白。自此改變了國內(nèi)骨科行業(yè)的發(fā)展方向。推動(dòng)了在中國醫(yī)師學(xué)會(huì)、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)、中國研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)等三個(gè)全國學(xué)會(huì)下設(shè)纖維環(huán)修復(fù)與重建專業(yè)學(xué)組。臨床專家發(fā)表了30余篇科研論文,其中SCI一篇。先后于2016年、2022年在吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)、中國老年保健醫(yī)學(xué)會(huì)設(shè)立纖維環(huán)修復(fù)與重建全國多中心研究課題項(xiàng)目;2024年11月,國家衛(wèi)健委下發(fā)了“關(guān)于纖維環(huán)修復(fù)技術(shù)規(guī)范化應(yīng)用臨床真實(shí)世界研究課題申報(bào)指南”【衛(wèi)科成果函(2024)320號(hào)】。公司持續(xù)在椎間盤修復(fù)技術(shù)領(lǐng)域的深耕。纖維環(huán)縫合器產(chǎn)品已經(jīng)過六代產(chǎn)品升級(jí)迭代,形成三個(gè)產(chǎn)品系列15個(gè)型號(hào),完全適用于包括小切口、通道管、顯微鏡、椎間盤鏡、椎間孔鏡、UBE、VBE、AUSS等各種手術(shù)方式下的纖維環(huán)修復(fù)。除縫合器這一機(jī)械修復(fù)技術(shù)外,已經(jīng)立項(xiàng)開展生物修復(fù)技術(shù)、電子顯微鏡、手術(shù)機(jī)器人等產(chǎn)品研發(fā)工作。各項(xiàng)研發(fā)成果,已取得4項(xiàng)國際發(fā)明專利、9項(xiàng)國內(nèi)發(fā)明專利,28項(xiàng)實(shí)用新型專利。公司產(chǎn)品已在全國所有省份實(shí)現(xiàn)銷售。同時(shí),正在進(jìn)行歐盟CE注冊(cè),開始布局歐洲及東南亞等海外市場。公司通過大量的學(xué)術(shù)活動(dòng),打造出具有影響力的企業(yè)品牌知名度。推動(dòng)建立的“保盤中華行”系列活動(dòng)、在全國多家著名醫(yī)院建立的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)基地均起到良好作用。公司主導(dǎo)建立的纖維環(huán)修復(fù)手術(shù)操作規(guī)范、適應(yīng)癥選擇評(píng)分評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等,得到臨床專家的廣泛贊譽(yù)和認(rèn)同。并推動(dòng)了纖維環(huán)修復(fù)技術(shù)的《專家共識(shí)》。單摘+纖維環(huán)修復(fù),成為一種全新的手術(shù)方案。公司竭誠歡迎有志之士加盟,共同推動(dòng)國內(nèi)骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步,引領(lǐng)脊柱微創(chuàng)椎間盤修復(fù)與重建領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展,造福社會(huì)與人類。公司地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)亦莊科創(chuàng)十四街11號(hào)院1號(hào)樓二層電話:010-50928665聯(lián)系人:劉女士
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