崗位職責:
1、負責公司產(chǎn)品設計開發(fā)相關工作,編制完成設計開發(fā)過程中所涉及的技術文件,并按照要求完成相關驗證工作。
2、負責將設計開發(fā)成果進行設計轉(zhuǎn)移,編制工藝流程文件,指導并監(jiān)督生產(chǎn)工藝文件的使用及進行樣品試制。
3、參與質(zhì)量體系認證、產(chǎn)品注冊要求的相關工作。
4、對生產(chǎn)工藝進行持續(xù)改進,優(yōu)化和完善生產(chǎn)相關工藝流程文件。
5、學習和吸收行業(yè)相關的法規(guī)文件,并將文件內(nèi)容進行合理的運用。
6、完成領導安排的其他工作事項。
職位要求:
1、本科及以上學歷,理工類專業(yè),機械、金屬加工、材料、高分子專業(yè)者優(yōu)先。
2、能熟練運用辦公軟件及繪圖軟件。
3、具有醫(yī)療器械3年以上研發(fā)經(jīng)歷,熟悉行業(yè)相關法規(guī),有內(nèi)審、外審、醫(yī)療器械研發(fā)、產(chǎn)品設計工作經(jīng)驗。
4、工作嚴謹、認真負責,有責任心和團隊精神,具有較強的工作抗壓性。
5、工資面議。