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更新于 10月28日

體系工程師

1-1.5萬
  • 北京
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系二類醫(yī)療器械CE認證GMP醫(yī)療設備/器械
職位描述:
1.按照要求建立、完善公司質量管理體系,協(xié)助、督促各部門按照體系文件要求開展工作,確保體系按要求運行。
2.參與公司體系外部審核聯(lián)絡、接洽、陪審等工作,及不合格項的整改、驗證等。
3.編制評審報告,對評審提出的問題及時督促各部門進行糾正,并對糾正結果進行驗證。
4.及時收集整理相關法律法規(guī),并持續(xù)更新外來文件清單,自主學習并及時對各部門進行相關培訓。
5.編寫相關體系文件,和文件記錄收發(fā)工作。
6.領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.大專以上學歷,
2.有內(nèi)審員資格證書,
3.3年以上骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量體系工作經(jīng)驗。
職位福利:餐補、通訊補助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢

工作地點

北京市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)亦莊科創(chuàng)十四街11號院1號樓二層

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

劉芳/人事行政主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo二零二零(北京)醫(yī)療科技有限公司
二零二零(北京)醫(yī)療科技有限公司成立于2010年,致力于骨科微創(chuàng)技術新產(chǎn)品的研發(fā)、設計、生產(chǎn)和銷售,是脊柱微創(chuàng)椎間盤修復與重建領域的行業(yè)領導者。公司被認定為國家高新技術企業(yè)、北京市專精特新中小企業(yè)、北京市級企業(yè)研發(fā)機構、北京市外資研發(fā)中心。公司自2014年推出首款原研產(chǎn)品—一次性使用纖維環(huán)縫合器,一舉解決了困擾骨科行業(yè)多年的技術難題,是全球第一款既可以目視也可以在鏡下操作的、體內(nèi)無異物殘留的縫合器,填補國際國內(nèi)空白。自此改變了國內(nèi)骨科行業(yè)的發(fā)展方向。推動了在中國醫(yī)師學會、中國中西醫(yī)結合學會、中國研究型醫(yī)院學會等三個全國學會下設纖維環(huán)修復與重建專業(yè)學組。臨床專家發(fā)表了30余篇科研論文,其中SCI一篇。先后于2016年、2022年在吳階平醫(yī)學基金會、中國老年保健醫(yī)學會設立纖維環(huán)修復與重建全國多中心研究課題項目;2024年11月,國家衛(wèi)健委下發(fā)了“關于纖維環(huán)修復技術規(guī)范化應用臨床真實世界研究課題申報指南”【衛(wèi)科成果函(2024)320號】。公司持續(xù)在椎間盤修復技術領域的深耕。纖維環(huán)縫合器產(chǎn)品已經(jīng)過六代產(chǎn)品升級迭代,形成三個產(chǎn)品系列15個型號,完全適用于包括小切口、通道管、顯微鏡、椎間盤鏡、椎間孔鏡、UBE、VBE、AUSS等各種手術方式下的纖維環(huán)修復。除縫合器這一機械修復技術外,已經(jīng)立項開展生物修復技術、電子顯微鏡、手術機器人等產(chǎn)品研發(fā)工作。各項研發(fā)成果,已取得4項國際發(fā)明專利、9項國內(nèi)發(fā)明專利,28項實用新型專利。公司產(chǎn)品已在全國所有省份實現(xiàn)銷售。同時,正在進行歐盟CE注冊,開始布局歐洲及東南亞等海外市場。公司通過大量的學術活動,打造出具有影響力的企業(yè)品牌知名度。推動建立的“保盤中華行”系列活動、在全國多家著名醫(yī)院建立的專業(yè)技術培訓基地均起到良好作用。公司主導建立的纖維環(huán)修復手術操作規(guī)范、適應癥選擇評分評級標準等,得到臨床專家的廣泛贊譽和認同。并推動了纖維環(huán)修復技術的《專家共識》。單摘+纖維環(huán)修復,成為一種全新的手術方案。公司竭誠歡迎有志之士加盟,共同推動國內(nèi)骨科微創(chuàng)領域的技術進步,引領脊柱微創(chuàng)椎間盤修復與重建領域的技術發(fā)展,造福社會與人類。公司地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)亦莊科創(chuàng)十四街11號院1號樓二層電話:010-50928665聯(lián)系人:劉女士
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